《吉非替尼不良反應(yīng)及處理學(xué)習(xí)教案》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《吉非替尼不良反應(yīng)及處理學(xué)習(xí)教案（26頁珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

1、會(huì)計(jì)學(xué)1吉非替尼不良反應(yīng)及處理吉非替尼不良反應(yīng)及處理(chl)第一頁，共26頁。Afatinib is an investigational compound and is not yet approved. Its safety and efficacy have not yet been fully established; Increased ALT. Mitsudomi T, et al. Lancet Oncol 2010;11:1218; Maemondo M, et al. N Engl J Med 2010;362:23808; Rosell R, et al. Lancet

2、Oncol 2012;13:23946; Zhou C, et al. Lancet Oncol 2011;12:73542; Horiike A, et al. ESMO 2012, Abstract 1260P; Yamamoto N, et al. Oral presentation PLS-6. 10th Annual Meeting of Japanese Society of Medical Oncology, 2012.EGFR-TKI一線用于EGFR+NSCLC患者(hunzh)的安全性數(shù)據(jù)皮疹皮疹(pzhn)(pzhn)（）甲溝炎（）甲溝炎（）腹瀉腹瀉(fxi)(fxi)（）

3、肝功能異常（）肝功能異常（）間質(zhì)性肺?。ǎ╅g質(zhì)性肺病（）第1頁/共25頁第二頁，共26頁。吉非替尼在臨床(ln chun)應(yīng)用中的相關(guān)不良反應(yīng)（AE）消化系統(tǒng)：十分常見腹瀉，主要為輕度或中度(CTC1或2級(jí))，少有重度(CTC3或4級(jí))惡心，主要為輕度(CTC1級(jí))嘔吐，主要為輕度或中度(CTC1或2級(jí))口炎，多為輕度(CTC1級(jí))常見繼發(fā)于腹瀉，惡心，嘔吐或厭食的脫水口干*，主要為輕度（CTC1級(jí)）偶見胰腺炎肝膽系統(tǒng):十分常見丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高，主要是輕度至中度常見天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高，主要是輕度至中度總膽紅素升高，主要是輕度至中度偶見肝炎* 該事件可與本品的其它干燥反應(yīng)（主要為皮膚干燥反應(yīng)）伴

4、隨發(fā)生。*在ISEL，INTEREST和IPASS研究的匯總分析中過敏反應(yīng)的總的發(fā)生率為1.5% (36例患者(hunzh)。36個(gè)患者(hunzh)中的 14例被排除在報(bào)告的發(fā)生率之外，因?yàn)椋@些報(bào)告在病因?qū)W上被證實(shí)不屬于過敏反應(yīng)，或者其過敏反應(yīng)是由于其他藥物引起。*包括肝衰竭的個(gè)例報(bào)告，其中某些是致死性病例 這些數(shù)據(jù)來自III期臨床試驗(yàn)ISEL、INTEREST和IPASS的匯總數(shù)據(jù)集（2462例吉非替尼治療的患者(hunzh)）各身體系統(tǒng)發(fā)生的不良反應(yīng)按發(fā)生頻率以降序排列（十分常見：10；常見：1%且0.1%且0.01%且0.1%；十分罕見：0.01%）第2頁/共25頁第三頁，共26頁。

5、皮膚及皮下組織異常：十分常見皮膚反應(yīng)，主要為輕度或中度(CTC l或2級(jí)) 膿皰疹，在紅斑的基礎(chǔ)上有時(shí)伴皮膚干燥發(fā)癢及皸裂常見指甲異常脫發(fā)偶見過敏反應(yīng)*，包括血管性水腫和蕁麻疹罕見大皰狀況，包括中毒性表皮壞死松解癥，Stevens- Johnson 綜合征和多形性紅斑。皮膚血管炎代謝和營養(yǎng)紊亂:十分常見厭食，輕度或中度(CTC 1或2級(jí))全身性疾病及給藥部位反應(yīng):十分常見虛弱，多為輕度 (CTC1級(jí)) 常見發(fā)熱眼科：常見結(jié)膜炎，瞼炎和眼干*，主要為輕度(CTC1級(jí))偶見可逆的角膜糜爛，有時(shí)伴睫毛生長異常血管系統(tǒng)：常見出血，如鼻出血和血尿呼吸：常見間質(zhì)性肺病（ILD），常較嚴(yán)重（CTC3-4級(jí)）

6、，已有致死性病例的報(bào)道腎臟和泌尿系統(tǒng):常見無癥狀的血肌酐實(shí)驗(yàn)室值升高。蛋白尿膀胱炎罕見出血性膀胱炎*第3頁/共25頁第四頁，共26頁。皮膚(p f)相關(guān)不良反應(yīng)第4頁/共25頁第五頁，共26頁。 吳洪斌.藥物(yow)不良反應(yīng)雜志 2006;8(1): 28-30. 吉非替尼說明書對(duì)腹瀉或皮膚不良反應(yīng)處理的規(guī)定：當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應(yīng)時(shí)，可通過短期暫停治療(最多14天)解決，隨后(suhu)恢復(fù)每天250mg的劑量 備注：當(dāng)處理意見與說明書有違背的地方，請(qǐng)以說明書為準(zhǔn)，并咨詢相關(guān)處方醫(yī)生，以下皆同。第5頁/共25頁第六頁，共26頁。臨床研究(ynji)中EGFR-TKI治療相關(guān)

7、皮疹的發(fā)生率V. Hirsh. Current Oncology. 2011; 18(3):,126-138.第6頁/共25頁第七頁，共26頁。王潔等，EGFRI相關(guān)皮膚不良反應(yīng)中國臨床治療(zhlio)指導(dǎo)原則備注：當(dāng)處理意見與說明書有違背的地方，請(qǐng)以說明書為準(zhǔn)，并咨詢相關(guān)處方醫(yī)生，以下皆同。第7頁/共25頁第八頁，共26頁。皮膚(p f)不良反應(yīng)的處理（一） 皮疹(pzhn)、皮膚干燥及瘙癢的處理方法 ：王潔等，EGFRI相關(guān)皮膚不良反應(yīng)中國臨床(ln chun)治療指導(dǎo)原則備注：當(dāng)處理意見與說明書有違背的地方，請(qǐng)以說明書為準(zhǔn)，并咨詢相關(guān)處方醫(yī)生，以下皆同。第8頁/共25頁第九頁，共26頁

8、。皮膚(p f)不良反應(yīng)的處理（二） 甲溝炎的處理(chl)方法：l對(duì)指甲脫色和褶皺等改變，可不做特殊處理；l一旦出現(xiàn)甲溝炎，則可應(yīng)用金銀花水泡足或手，莫匹羅星(百多邦)、環(huán)丙沙星(達(dá)維邦)或夫西地酸(立思汀)外涂；l若癥狀無緩解，給予米諾環(huán)素或頭孢呋辛口服，嚴(yán)重者可外科(wik)拔甲治療；王潔等，EGFRI相關(guān)皮膚不良反應(yīng)中國臨床治療指導(dǎo)原則備注：當(dāng)處理意見與說明書有違背的地方，請(qǐng)以說明書為準(zhǔn)，并咨詢相關(guān)處方醫(yī)生，以下皆同。第9頁/共25頁第十頁，共26頁。王潔等，EGFRI相關(guān)(xinggun)皮膚不良反應(yīng)中國臨床治療指導(dǎo)原則備注：當(dāng)處理意見與說明書有違背的地方，請(qǐng)以說明書為準(zhǔn)，并咨詢相關(guān)處方醫(yī)生，以下皆同。第10頁/共25頁第十一頁，共26頁。第11頁/共25頁第十二頁，共26頁。Wacker, B. et al. Clin Cancer Res 2007;13:391321生存率生存率0061218243036生存期生存期 ( (月月) )級(jí)別級(jí)別HR95% CIp 值值2+ vs 00.290.220.380.0011 vs 00.410.310.5510。過敏反應(yīng)*，包括血管性水腫和蕁麻疹。EGFR敏感突變才是EGFR-TKI的療效預(yù)測(cè)因子。肝功能異常持續(xù)加重時(shí)，應(yīng)在達(dá)到(d do)重度異常前就考慮中斷和/ 或降低劑量并同時(shí)增加肝功能檢查監(jiān)測(cè)頻率第二十六頁，共26頁。