029-622881012.陜西省食品藥品監(jiān)督管理...申辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案申請材料有限公司年月日聯(lián)系電話。
二類醫(yī)療器械申請流程Tag內(nèi)容描述:
1、申辦 二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案 申 請 材 料 有限公司 年 月 日 聯(lián)系電話 申請材料目錄 1 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案申請表 2 營業(yè)執(zhí)照 副本復(fù)印件 3 公司章程 4 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和職能 框架 圖 5 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員情況表 擬經(jīng)營產(chǎn)品情況表 企業(yè) 設(shè) 施設(shè)備情況表及企業(yè)相關(guān)人員學(xué)歷資格等證明 6 各項質(zhì)量管理制度目錄 7 經(jīng)營和倉庫場所的證明文件 8 自我保證聲明 申報資料一 醫(yī)療器械。
2、精選資料醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度(一)采購管理制度采購員的資質(zhì):門店采購員必須具有相應(yīng)的資質(zhì)并經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考試合格后方可上崗。采購的方式:門店根據(jù)銷售情況,通過線上采購和線下采購兩者方式進(jìn)行采購。記錄的保存:2年 (二)收貨、驗收管理制度驗收員的資質(zhì):驗收人員必須具有相應(yīng)的資質(zhì)并經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),合格后方可上崗。驗收過程:驗收員必須依據(jù)公司開具的隨貨同行單,對。
3、陜西省二類醫(yī)療器械注冊 注冊辦理部門聯(lián)系方法 1 陜西省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理辦公室 地址 陜西省西安市高新六路56號一樓 郵編710065 電話 029 62288101 2 陜西省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處 地址 陜西省。
4、申辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案 申 請 材 料 有限公司 年月日 聯(lián)系電話: 申請材料目錄 1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案申請表 2、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件 3、 公司章程 4、 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和職能(框架)圖 5、 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員情況表、擬經(jīng)營產(chǎn)品情況表、企業(yè)設(shè) 施設(shè)備情況表及企業(yè)相關(guān)人員學(xué)歷資格等證明 6、各項質(zhì)量管理制度目錄 7、經(jīng)營和倉庫場所的證明文件 8、自我保證聲明。
5、2019年秋季部編新版六年級上冊道德與法治教學(xué)計劃及教案 全冊 篇一 一 教學(xué)計劃 為了不斷提升自己的精神追求 增強(qiáng)職業(yè)道德 掌握教育規(guī)律 拓展需求 強(qiáng)化丏業(yè)技能和提高教育教學(xué)水平的過程 根據(jù)學(xué)生實際情況 結(jié)合教一。
6、二類醫(yī)療器械 編輯 第二類是指 對其安全性 有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械 X線拍片機(jī) B超 顯微鏡 生化儀屬于 類 目錄 1 1簡介 2 2醫(yī)療器械分類 3 3經(jīng)營 1 4開辦生產(chǎn)企業(yè) 2 5申請與受理 3 6企業(yè)提交資料 1 7申請流程。
7、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案 申 請 材 料 臨沭縣洪康藥店 2014 年 8 月 20 日 聯(lián)系電話 1358 申請備案材料目錄 1 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表 2 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3 企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證 學(xué)歷復(fù)印件 4 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證 學(xué)歷 職稱證明復(fù)印件 5 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及部門設(shè)置 6 企業(yè)經(jīng)營場所地理位置圖 平面圖 7 企業(yè)經(jīng)營場所房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件 房屋租協(xié)議 8 企業(yè)經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備情。
8、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案服務(wù)指南 一、適用范圍 廣安市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案及備案憑證的變更、補(bǔ)發(fā)、注銷的申請受理。 二、 法定依據(jù) (一)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例國務(wù)院第650號令第三十條從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。 (二)、關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營備案有關(guān)事宜的公告(2014年第25號);。
9、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案 完整流程 目錄 前言 一 準(zhǔn)備相關(guān)材料 二 向市級食藥局提交材料 1 網(wǎng)上提交 2 現(xiàn)場提交 三 注意事項 前言 申請過程 實際比較簡單 但非常煩瑣 本文是本人申請后總結(jié)的 相對來出總體框架與具體。
10、二類醫(yī)療器械許可證申請材料在這個紅塵世界中每個人都是一個小卒一樣的存在,只可以不斷的向前進(jìn)發(fā),而不可以向后的退縮。當(dāng)你決定去開設(shè)一家醫(yī)療器械企業(yè)的時候你就只可以不斷的向前進(jìn),在你前進(jìn)的時候總會遇到許多的事前,例如各種資料的準(zhǔn)備,人員的籌集,場地的尋找,設(shè)備的購買等等。其中最難做到的是資料的準(zhǔn)備了。在這些眾多的資料中,專業(yè)性和申請難度最大的就是醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療。
11、XXXXXXX治療儀 安全風(fēng)險管理報告 XXXXXXXX醫(yī)療器械有限公司 20XX年XX月XX日 目 錄 一、概述 二、風(fēng)險管理人員及其職責(zé)分工 三、風(fēng)險可接受準(zhǔn)則 四、預(yù)期用途和安全性有關(guān)特征的判定 五、判定可預(yù)見的危害、危害分析及初始控制方案 六、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制和風(fēng)險控制措施 七、綜合剩余風(fēng)險的可接受性評價 八、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制和風(fēng)險控制措施驗證 九、生產(chǎn)。
12、公司第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料目錄頁碼1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件(商事主體可免于提交)3、法定代表人身份證、學(xué)歷復(fù)印件4、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷復(fù)印件5、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
13、質(zhì)量管理制度目錄 一、 各部門、各類人員的崗位職責(zé) 二、 員工法規(guī)及質(zhì)量管理培訓(xùn)考核制度 三、 供貨企業(yè)的資質(zhì)品種審核管理制度 四、 進(jìn)貨驗收制度 五、 倉庫保管制度 六、 出庫復(fù)核制度 七、 效期產(chǎn)品管理制度 八、 不合格產(chǎn)品的確認(rèn)和處理制度 九、 質(zhì)量跟蹤制度 十、 不良事件報告制度 十一、質(zhì)量事故和投訴處理的管理制度 十二、產(chǎn)品售后服務(wù)的管理制度 十三、有關(guān)記錄和憑證的管理制度 各。
14、順康大藥房醫(yī)療器械管理條例培訓(xùn)試題 時間: 年 月 日 姓名: 崗位: 成績: 一、填空題(每空 1分,共40分):1、為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,制定本條例。2、醫(yī)療器械管理條例于2014年6月1日起施行,共八章80條。
15、藥店二類醫(yī)療器械自查報告 撰寫人:___________ 日 期:___________ 藥店二類醫(yī)療器械自查報告 根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級衛(wèi)生室、個體診所藥品、醫(yī)療器械使用安全專項整治的通知,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品、醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下: 一、職責(zé)管理 我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥。
16、精選資料申辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料XXXXXXXXXXXX(企業(yè)名稱)XXXX年XX月XX日聯(lián)系電話:XXXXXXXXXXX目 錄1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;3.身份證及學(xué)歷證件復(fù)印件 (企業(yè)法定。
17、質(zhì)量管理制度目錄 一、 各部門、各類人員的崗位職責(zé) 二、 員工法規(guī)及質(zhì)量管理培訓(xùn)考核制度 三、 供貨企業(yè)的資質(zhì)品種審核管理制度 四、 進(jìn)貨驗收制度 五、 倉庫保管制度 六、 出庫復(fù)核制度 七、 效期產(chǎn)品管理制度 八、 不合格產(chǎn)品的確認(rèn)和處理制度 九、 質(zhì)量跟蹤制度 十、 不良事件報告制度 十一、質(zhì)量事故和投訴處理的管理制度 十二、產(chǎn)品售后服務(wù)的管理制度 十三、有關(guān)記錄和憑證的管理制度 各部。
18、二類醫(yī)療器械分類目錄 編號 分類名稱 名稱 品名舉例 管理分類 6801-1 6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 醫(yī)用縫合針(不帶線) 醫(yī)用縫合針(不帶線) II 6803-1 6803神經(jīng)外科手術(shù)器械 神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀 腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀 II 6803-2 6803神經(jīng)外科手術(shù)器械 神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗 腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗 II 6803-3 6803神經(jīng)外科手術(shù)器械。
19、1 示范文本 說明 本示范文本內(nèi)容請根據(jù)市級情況填寫 不可生搬硬套 不適用或無相應(yīng)內(nèi)容請?zhí)?醫(yī) 療 器 械 經(jīng) 營 企 業(yè) 許 可 證 備 案 材 料 市 健 康 醫(yī) 療 器 械 有 限 公 司 2014 年 6 月 2 市 健 康 醫(yī) 療 器 械 有 限 公 司 備案材料目錄 序號 材料名稱 頁碼 1 醫(yī)療器械經(jīng)營備案表 2 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3 企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證。