1、1 附件 2心肌肌鈣蛋白 I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶 MB檢測(cè)試劑（膠體金免疫層析法）注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)心肌肌鈣蛋白 I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶 MB（以下簡(jiǎn)稱“心梗三項(xiàng)”）檢測(cè)試劑（膠體金免疫層析法）注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供參考。本指 導(dǎo) 原 則 是 對(duì) 心 梗 三 項(xiàng) 檢 測(cè) 試 劑 （膠 體 金 免 疫 層 析 法 ）的一 般 要 求 ，申 請(qǐng) 人 應(yīng) 依 據(jù) 具 體 產(chǎn) 品 的 特 性 對(duì) 注 冊(cè) 申 報(bào) 資 料 的 內(nèi)容 進(jìn) 行 充 實(shí) 和 細(xì) 化 ，并 依 據(jù) 產(chǎn) 品 特 性 。

2、心肌肌鈣蛋白,鄒建輝,心肌肌鈣蛋白定義,心肌肌鈣蛋白（cTn）是心肌細(xì)胞收縮的調(diào)節(jié)蛋白。由三種不同基因的亞基組成：心肌肌鈣蛋白T（cTnT）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI（抑制肌動(dòng)蛋白中ATP酶活性，使肌肉松弛，防止肌纖維。

3、心肌肌鈣蛋白的臨床意義 1 心肌肌鈣蛋白定義 心肌肌鈣蛋白 cTn 是心肌細(xì)胞收縮的調(diào)節(jié)蛋白由三種不同基因的亞基組成 心肌肌鈣蛋白T cTnT 肌球蛋白結(jié)合亞基心肌肌鈣蛋白I cTnI 肌原纖維ATP酶的抑制性亞基抑制肌動(dòng)蛋白。

4、超敏肌鈣蛋白I hs cTnI 檢測(cè)與臨床意義 肌鈣蛋白檢測(cè)與其它心肌標(biāo)志物 肌鈣蛋白檢測(cè)的臨界值設(shè)定的發(fā)展 從ROC曲線獲取的臨界值到正常人群99 分位值 無需更多新的生物標(biāo)志物只需對(duì)肌鈣蛋白檢測(cè)有更深入的了解 ESC ACC。

5、肌鈣蛋白升高臨床意義 肌鈣蛋白的組成 肌鈣蛋白 Troponin Tn 是橫紋肌收縮的重要調(diào)節(jié)蛋白 由3個(gè)亞基組成 肌鈣蛋白C TnC 肌鈣蛋白T TnT 和肌鈣蛋白I TnI 目前 用于ACS實(shí)驗(yàn)室診斷的是cTnT和cTnI 心肌肌鈣蛋白I cTnI 為。

6、心肌肌鈣蛋白I在臨床中的應(yīng)用 1 一 CTNI的基本特性 1 心肌肌鈣蛋白 CTn 是心肌收縮的調(diào)節(jié)蛋白 存在于心肌收縮蛋白的細(xì)肌絲上 2 肌鈣蛋白含三個(gè)亞單位 肌鈣蛋白I 肌鈣蛋白T 肌鈣蛋白C3 心肌TnI在基因上有著獨(dú)特的氨基酸序列 4 心臟損傷早期 心肌細(xì)胞未壞死 但細(xì)胞膜破壞 游離形式的TnI進(jìn)入組織間隙 經(jīng)淋巴回流入血 血清CTnI于6小時(shí)升高 其后肌原纖維不斷崩解破壞 固定形式的CT。

7、高敏肌鈣蛋白T在急性冠脈綜合征中的應(yīng)用,Contents,急性冠脈綜合癥的定義肌鈣蛋白的臨床應(yīng)用高敏肌鈣蛋白T在臨床應(yīng)用中的優(yōu)勢(shì),Contents,急性冠脈綜合癥的定義肌鈣蛋白的臨床應(yīng)用高敏肌鈣蛋白T在臨床應(yīng)用中的優(yōu)勢(shì),急性冠脈綜合癥和急性心肌梗死的定義,心臟局部血液供應(yīng)被阻斷導(dǎo)致急性心肌梗死的發(fā)生通常發(fā)生在粥樣硬化斑塊破裂導(dǎo)致的冠狀動(dòng)脈阻塞之后冠脈阻塞導(dǎo)致局部心肌血供受阻從而引起心肌損傷和壞死。

8、心肌酶與心肌蛋白臨床意義,一、心肌酶譜檢測(cè),天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST） 肌酸激酶（CK） 肌酸激酶同工酶（CKMB） 乳酸脫氫酶（LDH） -羥丁酸脫氫酶（-HBDH）,天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST） 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST），又稱谷草轉(zhuǎn)氨酶（GOT） AST廣泛分布于人體的心、肝、腦、腎、胰腺和紅細(xì)胞等組織中，對(duì)心肌損傷的敏感性低于CK，且特異性較差。目前已知GOT有兩種同工酶：S。

9、肌鈣蛋白的臨床實(shí)踐意義,2020/8/21,2,肌鈣蛋白的生物學(xué)特性,1965年發(fā)現(xiàn)“促進(jìn)肌球蛋白聚合因子”后來被定義為“肌鈣蛋白Cardiac troponin,cTn ” 1973年命名3個(gè)組分肌鈣蛋白C,肌鈣蛋白I，肌鈣蛋白T(C代表鈣結(jié)合,I代表抑制,T代表原肌球蛋白),2020/8/21,3,肌鈣蛋白的生物學(xué)特性,心肌中的TnC與骨骼肌中TnC是相同的，沒有心肌特異性。 TnI和TnT。

10、心肌肌鈣蛋白I在臨床中的應(yīng)用,中國(guó)人民解放軍第206醫(yī)院內(nèi)二科王洪欣,一、CTNI的基本特性,1、心肌肌鈣蛋白（CTn）是心肌收縮的調(diào)節(jié)蛋白，存在于心肌收縮蛋白的細(xì)肌絲上。 2、肌鈣蛋白含三個(gè)亞單位：肌鈣蛋白I、肌鈣蛋白T、肌鈣蛋白C 3、心肌TnI在基因上有著獨(dú)特的氨基酸序列。 4、心臟損傷早期，心肌細(xì)胞未壞死，但細(xì)胞膜破壞，游離形式的TnI進(jìn)入組織間隙，經(jīng)淋巴回流入血。血清CTnI于6小時(shí)升高。

11、心肌肌鈣蛋白 升高一定是心梗么 心肌肌鈣蛋白定義 心肌肌鈣蛋白（ cTn）是心肌細(xì)胞收縮的調(diào)節(jié)蛋白 。 由三種不同基因的亞基組成：心肌肌鈣蛋白 T（ cTnT）、心肌肌 鈣蛋白 I（ cTn I）和心肌肌鈣蛋白 C（ cTnC）。目前，用于 ACS實(shí) 驗(yàn)室診斷的是 cTnT和 cTnI。 cTnT和 cTnI對(duì)心肌損傷或壞死有高度的敏感性和特異性 ，已成為 診斷心肌損傷特別是心肌梗死的“金。

12、血清肌鈣蛋白測(cè)定在小兒肺炎并發(fā)心肌損傷診斷中的應(yīng)用價(jià)值研究 夏陽 摘 要 目的：分析、探討測(cè)定血清肌鈣蛋白對(duì)小兒肺炎并發(fā)心肌損傷診斷的臨床應(yīng)用效果。方法：收治小兒肺炎并發(fā)心肌炎損傷患兒75例，輕度患兒38例為觀察組1，重度患兒37例為觀察組2，選擇健康兒童75例作對(duì)照組。檢測(cè)對(duì)照組及觀察組患兒的血清肌鈣蛋白和同工酶，并對(duì)比分析。結(jié)果：觀察組2血清肌鈣蛋白和同工酶含量顯著高于觀察組1和對(duì)照組；觀察組。