1、1 附件 6肌酸激酶測定試劑（盒）注冊技術審查指導原則（2016 年修訂版）本指導原則旨在指導注冊申請人對肌酸激酶測定試劑（盒）注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。本指導原則是對肌酸激酶測定試劑（盒）的一般要求，申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據，并依據產品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。本指導原則是供申請人和審查人員使用的指導文件，不涉及注冊審批等行政事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行，如有能夠滿足法規(guī)要求。

2、1 附件 2心肌肌鈣蛋白 I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶 MB檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導注冊申請人對心肌肌鈣蛋白 I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶 MB（以下簡稱“心梗三項”）檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門對注冊申報資料的技術審評提供參考。本指 導 原 則 是 對 心 梗 三 項 檢 測 試 劑 （膠 體 金 免 疫 層 析 法 ）的一 般 要 求 ，申 請 人 應 依 據 具 體 產 品 的 特 性 對 注 冊 申 報 資 料 的 內容 進 行 充 實 和 細 化 ，并 依 據 產 品 特 性 。

3、單純肌酸激酶升高的臨床處理,肌酸激酶（CK），主要存在于骨骼肌、腦和心肌組織中。正常情況下，絕大多數肌酸激酶位于肌細胞內，血液中肌酸激酶升高一般提示已有肌肉損害或正發(fā)生肌肉損害。肌酸激酶（CPK）增高，為一個化驗結果異常，可見于很多疾患，不是個獨立疾病。,臨床上我們常常見到肌酸激酶（CK）單獨升高的情況，但是，經過各種有關心臟檢查排除了心肌梗死的診斷。此時，需要我們的醫(yī)生要從多方面考慮，作出合理的有益的處理，以免延誤病情，造成誤診誤治。,臨床醫(yī)生在診斷過程中如發(fā)現檢驗結果有疑問，應及時與檢驗科聯(lián)系，了解相。

4、2019/11/21,北京大學人民醫(yī)院檢驗科,1,單純肌酸激酶升高的臨床處理,2019/11/21,北京大學人民醫(yī)院檢驗科,2,肌酸激酶（CK），主要存在于骨骼肌、腦和心肌組織中。正常情況下，絕大多數肌酸激酶位于肌細胞內，血液中。

5、附件8 肌酸激酶測定試劑盒產品注冊技術審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對肌酸激酶測定試劑（盒）注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門對注冊申報資料的技術審評提供參考。 本指導原則是對肌酸激酶測定試劑（盒）的一般要求，申請人應依據具體產品的特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化，并依據產品特性確定其中的具體內容是否適用。 本指導原則是對申請人和審查人員的指導性文件，但不包括注冊審。

6、2020/9/8,北京大學人民醫(yī)院檢驗科,1,單純肌酸激酶升高的臨床處理,2020/9/8,北京大學人民醫(yī)院檢驗科,2,肌酸激酶（CK），主要存在于骨骼肌、腦和心肌組織中。正常情況下，絕大多數肌酸激酶位于肌細胞內，血液中肌酸激酶升高一般提示已有肌肉損害或正發(fā)生肌肉損害。肌酸激酶（CPK）增高，為一個化驗結果異常，可見于很多疾患，不是個獨立疾病。,2020/9/8,北京大學人民醫(yī)院檢驗科,3。

7、肌酸激酶升高 肌酸激酶（ CK），主要存在于骨骼肌、腦 和心肌組織中。正常情況下，絕大多數肌 酸激酶位于肌細胞內，血液中肌酸激酶升 高一般提示已有肌肉損害或正發(fā)生肌肉損 害。肌酸激酶（ CK）增高，可見于很多疾 患，不是個獨立疾病。 臨床上我們常常見到肌酸激酶（ CK）單獨 升高的情況，但是，經過各種有關心臟檢 查排除了心肌梗死的診斷。此時，需要從 多方面考慮，作出合理的有益的處理，以 免延誤。

8、肌酸激酶偏高的原因和危害3篇 肌酸激酶是存在于正常肌肉組織細胞，包括心肌組織細胞中的一種酶，對于維持正常的肌肉細胞的功能起到很重要的作用。在肌肉組織細胞受損后，肌酸激酶會釋放入血，就可以使血清肌酸激酶水平升高。下面是第一文檔網為大家整理的，供大家參考。 肌酸激酶偏高的原因和危害1 一、肌酸激酶同工酶偏高的原因 1.心肌病變 肌酸激酶的同工酶存在于身體中所有的肌肉細胞中，在心肌中的含量會更高一些。

9、乳酸和肌酸激酶及其同工酶監(jiān)測長跑運動員體能消耗和肌肉損傷 目的 探討血漿乳酸、肌酸激酶及其同工酶水平在監(jiān)測長跑運動員體能消耗和肌肉損傷的應用。 方法 選取同一年齡組的男、女運動員各30名,檢測靜息時及運動后的血漿乳酸、肌酸肌酶及其同工酶水平。 結果 男性運動員運動后乳酸為(3.970.35)mmol/L,女性為(3.120.63)mmol/L,其相應的肌酸激酶為(11 036583)和(5 6。

10、新生兒缺氧缺血性腦病臍血肌酸激酶腦型同工酶和神經元特異性烯醇 目的 觀察新生兒缺氧缺血性腦病（HIE）時臍血肌酸激酶腦型同工酶（CK-BB）及神經元特異性烯醇化酶（NSE）水平變化，早期診斷新生兒缺氧缺血性腦損傷，為臨床早期診斷新生兒缺氧缺血性腦損傷及協(xié)助HIE分度、預后評估提供一定的依據。方法 20例足月兒，出生后1 min Apgar評分9分的新生兒為對照組，32例診斷為新生兒缺氧缺血性腦。

11、肌 酸 激 酶 及 其 臨 床 意 義 鄭 大 五 附 院 重 癥 醫(yī) 學 科 石 宗 華 什 么 是 肌 酸 激 酶 CK CK升 高 有 什 么 意 義 CK有 幾 種 同 工 酶 CK家 族 成 員 有 哪 些 CKMB升 高 心。