1、1會(huì)計(jì)學(xué)GMP藥品質(zhì)量與質(zhì)量管理藥品質(zhì)量與質(zhì)量管理三制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義三制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義藥品標(biāo)準(zhǔn)的類(lèi)型藥品標(biāo)準(zhǔn)的類(lèi)型國(guó)家藥國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)臨床研究臨床研究用藥品質(zhì)用藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)量標(biāo)準(zhǔn)暫行暫行試行藥品試行藥品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企。

2、精選優(yōu)質(zhì)文檔傾情為你奉上 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理GMP部分 教案首頁(yè)第 1 次課 授課時(shí)間 2010 年 3 月 4 日 教案完成時(shí)間 2010 年 2月18 日課程名稱(chēng)GMP年 級(jí)2008專(zhuān)業(yè)層次藥學(xué)各專(zhuān)業(yè)教 員夏成凱專(zhuān)業(yè)技術(shù)職 務(wù)助教授課方式。

3、一病區(qū)備用藥品管理二病區(qū)備用藥品范圍三病區(qū)藥品相關(guān)管理制度四病區(qū)備用藥品各環(huán)節(jié)管理要求五特殊藥品的使用要求內(nèi) 容 提 要一病區(qū)備用藥品管理目的 通過(guò)健全急救高危藥品等備用藥品管理制度，使各項(xiàng)檢查制度落實(shí)到位。防止出現(xiàn)過(guò)期變質(zhì)藥品，避免出現(xiàn)藥。

4、三、多選題 下面哪兩種工具用于前瞻式質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 1 A防錯(cuò)設(shè)計(jì) B. 患者健康危害評(píng)價(jià) C. 魚(yú)骨圖 D. 失效模式分析 企業(yè)建立的藥品質(zhì)量管理體系涵蓋 ，包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計(jì)劃 2 的全部活動(dòng)。 A人員 B廠房 C驗(yàn)證 D自檢 關(guān)鍵人員至少應(yīng)當(dāng)包括：（ ） 3 A企業(yè)負(fù)責(zé)人 B生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人 C質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 D倉(cāng)儲(chǔ)。

5、第一部分:藥事管理與法規(guī)第一部分:藥事管理與法規(guī)第二部分:藥廠生產(chǎn)質(zhì)量管理第二部分:藥廠生產(chǎn)質(zhì)量管理GMPGMP 掌握藥事管理的主要內(nèi)容;藥事管理的重要性;我國(guó)藥事管理法的立法目的意義適用范圍主要內(nèi)容. 熟悉藥事管理的特點(diǎn);藥事管理的立法的。

6、1,藥品質(zhì)量管理體系 與新版GMP認(rèn)證檢查,吉林省食品藥品認(rèn)證和培訓(xùn)中心 王 琳,2,主要內(nèi)容,第一部分 藥品質(zhì)量管理體系 一 定義 二 GMP與ICH Q10的關(guān)系 三 建立質(zhì)量管理體系的目的 四 質(zhì)量管理體系的建立 五 質(zhì)量管理體系易被忽視的環(huán)節(jié) 第二部分 新版GMP 認(rèn)證檢查 一 檢查的方式、方法 二 缺陷等級(jí)的評(píng)定 三 檢查結(jié)果的判定,3,一、定義,藥品質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指導(dǎo)和控制制藥企業(yè)的管理體系。 - ICH Q10，基于ISO 9000-2005 藥品質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素，包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計(jì)劃的全部活動(dòng)。