醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度及職責xxxxxx有限公司日期。20 xx年10月目 錄質(zhì)量管理體系文件管理制度第3頁醫(yī)療器械質(zhì)量否決權(quán)制度第5頁醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理制度第6頁醫(yī)療器械業(yè)務經(jīng)營管理制度第8頁首營企業(yè)和首營品種審核制度第10頁醫(yī)療器械質(zhì)量。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系程 序 文 件 起草。
醫(yī)療器械質(zhì)量Tag內(nèi)容描述:
1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度及職責xxxxxx有限公司日期:20 xx年10月目 錄質(zhì)量管理體系文件管理制度第3頁醫(yī)療器械質(zhì)量否決權(quán)制度第5頁醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理制度第6頁醫(yī)療器械業(yè)務經(jīng)營管理制度第8頁首營企業(yè)和首營品種審核制度第10頁醫(yī)療器械質(zhì)量。
2、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核記錄表編號:章節(jié)條款內(nèi)容評審內(nèi)容及方法檢查結(jié)果整改要求所屬部門總則1.4企業(yè)應當誠實守信,依法經(jīng)營.禁止任何虛假欺騙行為.1 是否依法經(jīng)營 是 否2 是否涉及無證經(jīng)營超范圍經(jīng)營 是 否3 人員設施設備是否與申報材。
3、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄 1.各部門各類人 員的崗位職責 2.員工法律法規(guī)質(zhì)量管理培訓及考核制度 3.供應商管理制度 4.醫(yī)療器械購銷管理制度 5.醫(yī)療器械質(zhì)量驗收管理制度 6.醫(yī)療器械保管。
4、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作程序2016年新版全套目錄1. 質(zhì)量管理文件管理程序2. 醫(yī)療器械購進管理工作程序3. 醫(yī)療器械驗收管理工作程序 4. 醫(yī)療器械貯存及養(yǎng)護工作程序5. 醫(yī)療器械出入庫管理及復核工作程序 6. 醫(yī)療器械運輸管理工作。
5、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系程 序 文 件 起草: 日期: 審核: 日期: 批準: 日期: 發(fā)行: 日期: 受控: XXXXXXX醫(yī)療科技有限公司程 序 目 錄序號標 題章節(jié)號頁碼1文件控制程序KEJQMB4.2.32016142記錄控制程。
6、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準 目 錄前 言30引言40.1總則40.2過程方法40.3與其他標準的關系40.4與其它管理體系的相容性51范 圍51.1總則51.2應用52引用標準63術語和定義64質(zhì)量管理體系74.1總要求74。
7、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓 2017年3月 2014版醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范: 總計九章 六十六條 第一章 總則 共四條 第二章 職責與制度 共五條 第三章 人員與培訓 共六條 第四章 設施與設備 共十六條 第五章 采購收貨與驗收 共九。