腫瘤醫(yī)院核心制度項(xiàng)
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醫(yī)療工作核心制度 一、首院、首科、首診負(fù)責(zé)制 1、每位來院門診或住院病人均實(shí)行首診、首科、首院、首問四首負(fù)責(zé)制,任何醫(yī)務(wù)人員均不得借故推諉、拒看(收)病人。 2、對非本科室范疇疾病和邊緣性疾病患者的門診、急診、住院病員,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)詳細(xì)詢問病史,進(jìn)行必要的體檢和相應(yīng)的醫(yī)技檢查,認(rèn)真書寫醫(yī)療文件,耐心、細(xì)致地向患者及其家屬介紹病情及應(yīng)去就診的科室,并幫助聯(lián)系會診科室,必要時,可直接請有關(guān)科室會診,經(jīng)會診醫(yī)師同意后,始可結(jié)束該病人的的首診工作。 3、急診病人由急診護(hù)士通知有關(guān)科室值班醫(yī)師履行首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制。 4、重危病人如系非本科室病種范疇。首診醫(yī)師應(yīng)首先對病人進(jìn)行一般性搶救的同時,及時通知有關(guān)科室醫(yī)師(??漆t(yī)師),在接診醫(yī)師到場并詳細(xì)介紹病情和實(shí)施搶救措施后方可離開。 5、對于復(fù)雜疑難病例,需多科協(xié)同搶救的病人時,首診醫(yī)師應(yīng)施行必要的搶救、檢查,并報(bào)告醫(yī)務(wù)處(總值班)調(diào)集相關(guān)科室醫(yī)務(wù)人員到場協(xié)同搶救。主持組織搶救者應(yīng)是其中技術(shù)職稱最高人負(fù)責(zé)。 6、各項(xiàng)醫(yī)療文件的書寫及搶救記錄均應(yīng)按省頒四版病歷書寫規(guī)范要求執(zhí)行,其中搶救記錄應(yīng)于搶救病情穩(wěn)定或結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記并注明搶救結(jié)束時間和補(bǔ)記搶救記錄時間的時和分。 7、對首診活動中拒看(收)、推諉或接到通知后片面強(qiáng)調(diào)客觀拒不到場搶救的醫(yī)務(wù)人員,在場其它醫(yī)務(wù)人員及病員家屬均可越級向科主任、總值班、醫(yī)務(wù)處甚至院領(lǐng)導(dǎo)及時報(bào)告,以便即時采取相應(yīng)措施,挽回影響。 8、首診活動中,首診醫(yī)師有責(zé)任有義務(wù)向患者家屬及時告知病情和解答患者或家屬的咨詢問題。 二、三級醫(yī)師查房制度 1、醫(yī)院實(shí)行科主任、主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主治醫(yī)師、住院醫(yī)師三級技術(shù)職稱醫(yī)師查房制度。 2、查房前醫(yī)護(hù)人員作好準(zhǔn)備工作;查房時,自上而下逐級嚴(yán)格要求,認(rèn)真負(fù)責(zé)。住院醫(yī)師報(bào)告病歷及診治過程,并提出需要解決的問題,上級醫(yī)師根據(jù)病情做必要的檢查和病情分析,并提出具體的處理意見。 3、三級醫(yī)師查房制度??浦魅蚊恐芤淮慰偛榉?,應(yīng)有主治醫(yī)師、住院醫(yī)師、護(hù)士長和有關(guān)人員參加。主任、副主任醫(yī)師每周查房1—2次。內(nèi)容包括審查和決定急、重、疑難患者、新入院患者及其它特殊病人的診斷、治療計(jì)劃、醫(yī)囑、病案、護(hù)理質(zhì)量并聽取各級醫(yī)師、護(hù)士對診療護(hù)理工作的意見,進(jìn)行必要的示教工作,對所查病人應(yīng)親自詢問診療情況和病情變化、補(bǔ)充病史及體征,了解生活及一般情況,系統(tǒng)而又有重點(diǎn)的查體。 4、主治醫(yī)師查房每日一次,應(yīng)有住院醫(yī)師參加。內(nèi)容包括:系統(tǒng)了解主管住院患者的病情變化、系統(tǒng)體檢、檢查醫(yī)囑執(zhí)行情況及治療效果,對新入院、重危未明確診斷、治療效果不佳的患者重點(diǎn)進(jìn)行檢查討論,確定新方案、決定出院、轉(zhuǎn)科、會診。檢查住院醫(yī)師病歷,聽取病人對醫(yī)護(hù)人員的意見。 5、住院醫(yī)師每日查房至少二次,系統(tǒng)巡視檢查所管病員的全面情況,對危重病人隨時觀察處理,及時報(bào)告上級醫(yī)師。對新入院、手術(shù)后、疑難、待診斷的患者重點(diǎn)巡視、綜合檢查、結(jié)果分析、完善診療意見、檢查當(dāng)天醫(yī)囑執(zhí)行情況,必要時給予臨時醫(yī)囑,妥善安排患者膳食,主動征求患者對醫(yī)療、護(hù)理生活安排等方面的意見。 6、床位醫(yī)師在書寫上級醫(yī)師查房記錄時應(yīng)在記錄日期后注明上級醫(yī)師的姓名及職稱,內(nèi)容應(yīng)包括對病史和體征的補(bǔ)充,診斷依據(jù)、鑒別診斷的分析和診療計(jì)劃,查房記錄必須由查房醫(yī)師用紅筆在查房后3天內(nèi)審閱并簽名,注明審簽日期。 三、會診制度 1、科內(nèi)會診 對本科內(nèi)較疑難或?qū)蒲?、教學(xué)有意義的所有病例,都可由主治醫(yī)師主動提出,主任醫(yī)師或科主任召集本科有關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員參加,進(jìn)行會診討論,以進(jìn)一步明確和統(tǒng)一診療意見。會診時,由經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告病歷并分析診療情況,同時準(zhǔn)確,完整地做好會診記錄。 2、科間會診 (1)門診會診 根據(jù)病情,若需要他科會診或轉(zhuǎn)專科門診者,須經(jīng)本科門診年資較高的醫(yī)師審簽,由病人持診療卡片和門診病歷,直接前往被邀科室會診。會診醫(yī)師應(yīng)將會診意見詳細(xì)記錄在診療卡或門診病歷上,并同時簽署全名;屬本科疾病由會診醫(yī)師處理,不屬本科病人可回轉(zhuǎn)給邀請科室或再請其他有關(guān)科室會診。 (2)病房會診 申請會診科室必須提供簡要病史、體檢、必要的輔助檢查所見.以及初步診斷、會診目的與要求,并將上述情況認(rèn)真填寫在會診單上。主治醫(yī)師簽字后,由護(hù)士送往會診科室。被邀請科室按申請科的要求,派主治醫(yī)師或指定醫(yī)師據(jù)病情在24小時內(nèi)完成會診。會診時經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)陪同進(jìn)行,以便隨時介紹病情,聽取會診意見,共同研究治療方案,同時表示對被邀醫(yī)師的尊敬。會診醫(yī)師應(yīng)以對病人完全負(fù)責(zé)的精神和實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度認(rèn)真會診,并將檢查結(jié)果,診斷及處理意見詳細(xì)記錄于病歷上。如遇疑難問題或病情復(fù)雜病例,應(yīng)立即請上級醫(yī)師協(xié)助會診,盡快作出診療并提出具體意見,供兄弟科室參考。對待病人不得敷衍了事,更不允許推諉扯皮延誤治療。 3、急診會診 對本科難以處理急需其他科室協(xié)助診治的急,危、重癥的病人, 由經(jīng)治醫(yī)師提出緊急會診申請,并在申清單上注明“急”字。在特別情況下,可電話邀請。會診醫(yī)師應(yīng)迅速到達(dá)申請科室進(jìn)行會診。會診時,申請醫(yī)師必須在場,配合會診搶救工作。 4、院內(nèi)會診 疑難病例需多科會診者,由科主任提出,經(jīng)醫(yī)務(wù)科同意,邀請有關(guān)醫(yī)師參加。一般應(yīng)提前將病情摘要、會診目的及邀請會診人員報(bào)醫(yī)務(wù)科。醫(yī)務(wù)科確定會診時間,并通知有關(guān)科室及人員。會診由申請科室的科主任主持,醫(yī)務(wù)科參加。主治醫(yī)師報(bào)告病歷,必要時院長參加。經(jīng)治醫(yī)師作會診記錄,并認(rèn)真執(zhí)行會診確定的診療方案。 5、院外會診 本院不能解決的疑難病例,可聘請外院專家來院會診。由科主任提出申請,醫(yī)務(wù)處同意,報(bào)請?jiān)洪L批準(zhǔn)。醫(yī)務(wù)處與有關(guān)醫(yī)院聯(lián)系,確定會診時間及需解決的疑難問題,并負(fù)責(zé)安排接待事宜。會診由科主任主持。院長,醫(yī)務(wù)科長參加。主治醫(yī)師報(bào)告病情,分管住院醫(yī)師作會診記錄。 需轉(zhuǎn)外院會診者,經(jīng)本科科主任審簽,醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn),特介紹信前往會診。外出會診要帶全有關(guān)醫(yī)療資料,并寫明會診的目的及要求。院外會診亦可采取電話會診或書面會診的形式,其程序同前。 6、外出會診 外院邀請本院會診者,根據(jù)申請會診醫(yī)院的要求,醫(yī)務(wù)處派學(xué)有專長、臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的人員前往會診,會診時要耐心聽取病情匯報(bào),認(rèn)真細(xì)致地檢查病人,科學(xué)地、實(shí)事求是地提出診療意見,供兄弟醫(yī)院參考。要謙虛謹(jǐn)慎。杜絕高傲自大;要嚴(yán)肅認(rèn)真,克服粗疏作風(fēng),防止不良傾向。 7、會診時應(yīng)注意的問題 ⑴會診科應(yīng)嚴(yán)格掌握會診指征 ⑵切實(shí)提高會診質(zhì)量,做好會診前的充分準(zhǔn)備,專人參加。經(jīng)治醫(yī)師要詳細(xì)介紹病歷,與會人員要仔細(xì)檢查。認(rèn)真討論,充分發(fā)揚(yáng)技術(shù)民主,所有參加會診的人員不論職稱、年資,討論問題時一律平等,要暢所欲言,以提出明確的會診意見。主持人要進(jìn)行小結(jié),遇有意見分歧,一面查閱資料,繼續(xù)研究,一面獨(dú)立思考,綜合分析會診意見,由上一級醫(yī)師或科主任提出診療方案。 ⑶任何科室或個人不得以任何理由或借口拒絕按正常途徑邀請的各種會診要求。 ⑷急會診必須隨叫隨到,普通會診必須在24小時內(nèi)完成。 四、疑難病例討論制度 1、凡是危重、診斷不明的病人必須進(jìn)行科內(nèi)討論。診斷明確的危重護(hù)理病人、經(jīng)積極搶救3—5天后仍未脫離危險、病情仍不穩(wěn)定者需進(jìn)行科內(nèi)討論。 2、凡是以“待查”、診斷不明入院的患者、完善相關(guān)檢查后仍未明確診斷者,必須科內(nèi)進(jìn)行討論??苾?nèi)討論后仍未明確者或涉及多種技術(shù)力量支持的,必須及時匯報(bào)醫(yī)務(wù)處,組織院內(nèi)會診討論。 3、雖然診斷明確的病人但治療效果不明顯或者多臟器功能損害需要進(jìn)行討論。 4、凡是《江蘇省手術(shù)分級管理》中規(guī)定的甲、乙類手術(shù),術(shù)前必須進(jìn)行科內(nèi)討論。小兒≤3歲、高齡≥70周歲、復(fù)雜、診斷不明、控查性手術(shù)、甚或院內(nèi)外技術(shù)支援、本院新開展的手術(shù)、同一疾病3三天內(nèi)再次手術(shù)者、重要臟器摘除或影響功能的手術(shù)、外賓、離休老干部及重要領(lǐng)導(dǎo)手術(shù)者,均必須進(jìn)行科內(nèi)討論。同時邀請麻醉科派員參加一起討論。 5、死亡病例的討論應(yīng)該在一周內(nèi)完成,特殊病例及時討論。尸解病例可以在尸檢報(bào)告后一周內(nèi)討論。 6、討論記錄由經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)整理后及時書寫。 7、病例討論會由床位主治醫(yī)師提出申請后及時由科主任或具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師負(fù)責(zé)主持進(jìn)行。 8、各種討論除死亡病例討論記錄外,不需另立專頁,在橫行適中位置標(biāo)明。各種討論的記錄格式、內(nèi)容、主持人等請參照江蘇省《病歷書寫規(guī)范》四版要求。 五、術(shù)前討論制度 術(shù)前討論指因患者病情較重或手術(shù)難度較大及新開展的手術(shù),對擬實(shí)施手術(shù)方式和術(shù)中可能出現(xiàn)的問題及應(yīng)對措施等所作的討論。 1、不折不扣地認(rèn)真貫徹執(zhí)行江蘇省醫(yī)院手術(shù)分級管理(暫行)及醫(yī)院批準(zhǔn)認(rèn)可的涉及各類醫(yī)務(wù)人員手術(shù)權(quán)限,個人要自覺遵守,上級醫(yī)師及科主任要把好關(guān),醫(yī)務(wù)處要嚴(yán)格審核督查,分管院長要行使職權(quán)。 2、術(shù)前討論由科主任或具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師主持。床位分管醫(yī)師負(fù)責(zé)術(shù)前各項(xiàng)醫(yī)技檢查準(zhǔn)備,匯報(bào)病史,整理記錄討論意見,分管主治醫(yī)師審核認(rèn)可。必要時可請麻醉科或相關(guān)??漆t(yī)師參加。 3、充分發(fā)揚(yáng)學(xué)術(shù)民主,暢所欲言??浦魅位蛑鞒秩丝偨Y(jié)的規(guī)范討論模式,討論重在手術(shù)適應(yīng)癥和禁忌癥的掌握分析,在權(quán)衡利弊得失,尊重科學(xué),實(shí)事求是的基礎(chǔ)上由各級負(fù)責(zé)人慎重,綜合決策,要充分認(rèn)識手術(shù)安全、手術(shù)預(yù)后,麻醉及手術(shù)中可能發(fā)生意外情況及相應(yīng)防范措施以及術(shù)中注意事項(xiàng)等。堅(jiān)決反對討論走過場的敷衍了事偽科學(xué)做法,更要嚴(yán)禁不顧能力,不計(jì)后果的超范圍手術(shù),把關(guān)的責(zé)任人為科主任及麻醉科主任。 4、醫(yī)院建立術(shù)前討論責(zé)任人制度:甲、乙類手術(shù)為科主任或具有醫(yī)院認(rèn)可的副高職稱以上的對應(yīng)專業(yè)技術(shù)人員;重大特殊手術(shù),復(fù)雜診斷不明的探查性手術(shù),再次性手術(shù),新開展手術(shù)及涉及臟器切除或影響功能等的手術(shù)為分管院長或醫(yī)務(wù)處主任。 5、需報(bào)院部參加和申報(bào)審批的擇期手術(shù):省醫(yī)院手術(shù)分級管理規(guī)定(暫行)中非急診的甲類手術(shù);年齡≥70周歲,小兒≤3周歲或基礎(chǔ)疾病多,夾雜癥復(fù)雜,臟器功能差,手術(shù)風(fēng)險特別大的病人手術(shù);復(fù)雜、診斷不明的探查性手術(shù);再次性手術(shù);新開展手術(shù),項(xiàng)目;涉及臟器切除或影響功能的手術(shù);需多種或外院專家協(xié)作參與的手術(shù)以及領(lǐng)導(dǎo)干部、臺胞、僑胞、外籍人員等特殊人員的手術(shù)。 6、對予手術(shù)適應(yīng)癥不明確,禁忌癥較明顯或手術(shù)風(fēng)險特別大,而病員及家屬態(tài)度堅(jiān)決的所謂“事到盡頭博一起”的個別病人,提倡在術(shù)前充分討論,做好防范措施基礎(chǔ)上的術(shù)前公證。 7、術(shù)前討論結(jié)束后由討論責(zé)任人牽頭,相關(guān)醫(yī)師共同參加的術(shù)前談話和簽訂手術(shù)同意書工作,要求是及時、談透到位。使患者或家屬在充分知情同意基礎(chǔ)上自覺理解、支持、配合。 六、查對制度 查對制度是保證病人安全防止差錯事故發(fā)生的一項(xiàng)重要措施。醫(yī)院工作者在工作中必須具備嚴(yán)肅認(rèn)真的態(tài)度,思想集中,業(yè)務(wù)熟練,嚴(yán)格執(zhí)行三查七對制度,無論直接或間接用于病人的各種治療、檢查物品及其生活用品,(如藥物、敷料、器械、壓縮氣體,及治療、急救和監(jiān)護(hù)設(shè)備等),必須具備品名正規(guī),標(biāo)記清楚,有國家正式批準(zhǔn)文號、出廠標(biāo)記、日期、保存期限,物品外觀表現(xiàn)符合安全要求。凡字跡不清楚、不全面、標(biāo)記不明確以及有疑問的,應(yīng)禁止使用。在使用過程中病人如有不適等反應(yīng),必須立即停用,再次進(jìn)行查對工作,包括應(yīng)用的一切物品,直至找出原因。所用物品不得丟棄,應(yīng)按要求妥善保管備查。 1、 手術(shù)病人查對制度 ⑴手術(shù)室接病人時,應(yīng)查對科別、床號、住院號、姓名、性別、年齡、診斷、手術(shù)名稱及部位(左右)及其標(biāo)志。 ⑵手術(shù)人員手術(shù)前再次核對科別、床號、住院號、姓名、性別、年齡、診斷、手術(shù)部位、麻醉方法及用藥。 ⑶有關(guān)人員要查無菌包內(nèi)滅菌指標(biāo),手術(shù)器械是否齊全,各種用品類別、規(guī)格、質(zhì)量上是否合乎要求。 ⑷凡體腔或深部組織手術(shù),要在縫合前由器械護(hù)士和巡回護(hù)士嚴(yán)格核對大紗墊、紗布、線卷、器械數(shù)目是否與術(shù)前數(shù)目相符,核對無誤后,方可通知手術(shù)醫(yī)師關(guān)閉手術(shù)切口,嚴(yán)防將異物遺漏體腔內(nèi)。手術(shù)切除的組織,原則上均應(yīng)送病檢。 2、有關(guān)科室查對制度 ⑴檢查科室查對制度 ①采取標(biāo)本時,查對科別、床號、住院號、姓名、性別、年齡、檢查目的。 ②收集標(biāo)本時,查對科別、床號、住院號、姓名、性別、聯(lián)號、標(biāo)本數(shù)量和質(zhì)量。 ③檢驗(yàn)時,查對檢驗(yàn)項(xiàng)目、化驗(yàn)單與標(biāo)本是否相符。 ④檢驗(yàn)后,復(fù)核結(jié)果。 ⑤發(fā)報(bào)告,查對科別、病房。 ⑵血庫查對制度 ①血型鑒定和交叉配血試驗(yàn),兩人工作時要“雙查雙簽”,一人工作時要重做一次。 ②發(fā)血時,要與取血人共同查對科別、病房,床號、住院號,姓名、血型、交叉試驗(yàn)結(jié)果、血瓶號、采血日期、血液質(zhì)量。 ③發(fā)血后,受血者血液標(biāo)本保留24小時,以備必要查對。 ⑶病理科查對制度 ①收集標(biāo)本時,查對單位,住院號,姓名、性別、年齡、聯(lián)號、標(biāo)本、固定液。 ②制片時,查對編號、標(biāo)本種類、臨床診斷、病理診斷。 ③發(fā)報(bào)告時,復(fù)核檢查項(xiàng)目、結(jié)果、患者姓名、性別、年齡、住院號、科室。 ⑷放射線科查對制度 ①檢查時.查對科別,病房、姓名、年齡、片號,部位及目的。 ②發(fā)報(bào)告時,查對檢查項(xiàng)目診斷,患者姓名、科室, ⑸理療科及針灸室查對制度 ①各種治療時,查對科別、病房、住院號、姓名、性別、年齡、部位 ②低頻治療時,查對極性、電流量、次數(shù)。 ③高頻治療時,檢查體表體內(nèi)有無金屬異物。 ④針刺治療前,檢查針數(shù)和質(zhì)量,取針時查對針數(shù)和有無斷針。 ⑹特檢科室查對制度 ①檢查時,查對科別,床號、住院號,姓名、性別、年齡、檢查目的 ②診斷時,查對姓名、編號、臨床診斷、檢查結(jié)果。 ③發(fā)報(bào)告時,復(fù)核科別、病房、住院號、床號、姓名、住別、年齡、檢查項(xiàng)目,結(jié)果。 ⑺藥房查對制度 ①配方前,查對科別、床號、住院號,姓名、性別,年齡,處方日期。 ②配方時,查對處方的內(nèi)容、藥物劑量、含量,配伍禁忌。 ③發(fā)藥時,實(shí)行“四查、一交代”: 查對藥名、規(guī)格、劑量、含量、用法與處方內(nèi)容是否相符; 查對標(biāo)簽(藥袋)與處方內(nèi)容是否相符; 查藥品包裝是否完好、有無變質(zhì)。安瓿針劑有無裂痕、各種標(biāo)志是否清楚、是否超過有效期。 查對姓名年齡; 交待用法及注意事項(xiàng)。 七、分級護(hù)理制度(綜合醫(yī)院分級護(hù)理指導(dǎo)原則) 綜合醫(yī)院分級護(hù)理指導(dǎo)原則(試行) 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)院臨床護(hù)理工作,規(guī)范臨床分級護(hù)理及護(hù)理服務(wù)內(nèi)涵,保證護(hù)理質(zhì)量,保障患者安全,制定本指導(dǎo)原則。 第二條 分級護(hù)理是指患者在住院期間,醫(yī)護(hù)人員根據(jù)患者病情和生活自理能力,確定并實(shí)施不同級別的護(hù)理。 分級護(hù)理分為四個級別:特級護(hù)理、一級護(hù)理、二級護(hù)理和三級護(hù)理。 第三條 本指導(dǎo)原則適用于各級綜合醫(yī)院。專科醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院和其他類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照本指導(dǎo)原則執(zhí)行。 第四條 醫(yī)院臨床護(hù)士根據(jù)患者的護(hù)理級別和醫(yī)師制訂的診療計(jì)劃,為患者提供基礎(chǔ)護(hù)理服務(wù)和護(hù)理專業(yè)技術(shù)服務(wù)。 第五條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)本指導(dǎo)原則,結(jié)合實(shí)際制定并落實(shí)醫(yī)院分級護(hù)理的規(guī)章制度、護(hù)理規(guī)范和工作標(biāo)準(zhǔn),保障患者安全,提高護(hù)理質(zhì)量。 第六條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院護(hù)理質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)院的分級護(hù)理工作,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)院護(hù)理工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查,保證護(hù)理質(zhì)量和醫(yī)療安全。 第二章 分級護(hù)理原則 第七條 確定患者的護(hù)理級別,應(yīng)當(dāng)以患者病情和生活自理能力為依據(jù),并根據(jù)患者的情況變化進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。 第八條 具備以下情況之一的患者,可以確定為特級護(hù)理: (一)病情危重,隨時可能發(fā)生病情變化需要進(jìn)行搶救的患者; (二)重癥監(jiān)護(hù)患者; (三)各種復(fù)雜或者大手術(shù)后的患者; (四)嚴(yán)重創(chuàng)傷或大面積燒傷的患者; (五)使用呼吸機(jī)輔助呼吸,并需要嚴(yán)密監(jiān)護(hù)病情的患者; (六)實(shí)施連續(xù)性腎臟替代治療(CRRT),并需要嚴(yán)密監(jiān)護(hù)生命體征的患者; (七)其他有生命危險,需要嚴(yán)密監(jiān)護(hù)生命體征的患者。 第九條 具備以下情況之一的患者,可以確定為一級護(hù)理: (一)病情趨向穩(wěn)定的重癥患者; (二)手術(shù)后或者治療期間需要嚴(yán)格臥床的患者; (三)生活完全不能自理且病情不穩(wěn)定的患者; (四)生活部分自理,病情隨時可能發(fā)生變化的患者。 第十條 具備以下情況之一的患者,可以確定為二級護(hù)理: (一)病情穩(wěn)定,仍需臥床的患者; (二)生活部分自理的患者。 第十一條 具備以下情況之一的患者,可以確定為三級護(hù)理: (一)生活完全自理且病情穩(wěn)定的患者; (二)生活完全自理且處于康復(fù)期的患者。 第三章 分級護(hù)理要點(diǎn) 第十二條 護(hù)士應(yīng)當(dāng)遵守臨床護(hù)理技術(shù)規(guī)范和疾病護(hù)理常規(guī),并根據(jù)患者的護(hù)理級別和醫(yī)師制訂的診療計(jì)劃,按照護(hù)理程序開展護(hù)理工作。 護(hù)士實(shí)施的護(hù)理工作包括: (一)密切觀察患者的生命體征和病情變化; (二)正確實(shí)施治療、給藥及護(hù)理措施,并觀察、了解患者的反應(yīng); (三)根據(jù)患者病情和生活自理能力提供照顧和幫助; (四)提供護(hù)理相關(guān)的健康指導(dǎo)。 第十三條 對特級護(hù)理患者的護(hù)理包括以下要點(diǎn): (一)嚴(yán)密觀察患者病情變化,監(jiān)測生命體征; (二)根據(jù)醫(yī)囑,正確實(shí)施治療、給藥措施; (三)根據(jù)醫(yī)囑,準(zhǔn)確測量出入量; (四)根據(jù)患者病情,正確實(shí)施基礎(chǔ)護(hù)理和??谱o(hù)理,如口腔護(hù)理、壓瘡護(hù)理、氣道護(hù)理及管路護(hù)理等,實(shí)施安全措施; (五)保持患者的舒適和功能體位; (六)實(shí)施床旁交接班。 第十四條 對一級護(hù)理患者的護(hù)理包括以下要點(diǎn): (一)每小時巡視患者,觀察患者病情變化; (二)根據(jù)患者病情,測量生命體征; (三)根據(jù)醫(yī)囑,正確實(shí)施治療、給藥措施; (四)根據(jù)患者病情,正確實(shí)施基礎(chǔ)護(hù)理和專科護(hù)理,如口腔護(hù)理、壓瘡護(hù)理、氣道護(hù)理及管路護(hù)理等,實(shí)施安全措施; (五)提供護(hù)理相關(guān)的健康指導(dǎo)。 第十五條 對二級護(hù)理患者的護(hù)理包括以下要點(diǎn): (一)每2小時巡視患者,觀察患者病情變化; (二)根據(jù)患者病情,測量生命體征; (三)根據(jù)醫(yī)囑,正確實(shí)施治療、給藥措施; (四)根據(jù)患者病情,正確實(shí)施護(hù)理措施和安全措施; (五)提供護(hù)理相關(guān)的健康指導(dǎo)。 第十六條 對三級護(hù)理患者的護(hù)理包括以下要點(diǎn): (一)每3小時巡視患者,觀察患者病情變化; (二)根據(jù)患者病情,測量生命體征; (三)根據(jù)醫(yī)囑,正確實(shí)施治療、給藥措施; (四)提供護(hù)理相關(guān)的健康指導(dǎo)。 第十七條 護(hù)士在工作中應(yīng)當(dāng)關(guān)心和愛護(hù)患者,發(fā)現(xiàn)患者病情變化,應(yīng)當(dāng)及時與醫(yī)師溝通。 八、交接班制度 1、各科在非辦公時間及節(jié)假日均須設(shè)醫(yī)師值班。原則上應(yīng)由住院醫(yī)師任一線值班,主治醫(yī)師任二線,副主任第三線值班。值班醫(yī)師由本人和科室提出申請,請醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)備案后,方可單獨(dú)值班。 2、值班醫(yī)師應(yīng)提前10分鐘到崗,接受各級醫(yī)師交班的醫(yī)療工作,交班時,應(yīng)巡視病房。危重病員,應(yīng)于床前交接。 3、醫(yī)師下班前,應(yīng)將危重病員情況和處理事項(xiàng)記錄于交班薄,值班醫(yī)師亦應(yīng)將值班期間的病情變化處理情況記于病程記錄,并同時重點(diǎn)扼要記入交班薄。交接班對象:危重病人、病情有變化的病人、新病人、手術(shù)病人及手術(shù)后三天之內(nèi)的病人。 4、值班期間急診入院的病人,原則上要及時完成病歷書寫,如需急救處理或急診手術(shù)來不及書寫病歷時,應(yīng)記首次病程記錄,然后根據(jù)相關(guān)規(guī)定時間要求補(bǔ)寫病歷。 5、值班醫(yī)師在班期間,必須盡職盡責(zé),負(fù)責(zé)各項(xiàng)臨時性醫(yī)療工作和病員的臨時處理,遇有疑難問題時應(yīng)請上級醫(yī)師處理。 6、值班醫(yī)師必須堅(jiān)守崗位,不得擅離職守,不得隨便找人頂替,確有特殊情況須提前經(jīng)科主任批準(zhǔn)、替班醫(yī)師到崗位并交待工作后方可離崗。 7、值班醫(yī)師若有事需暫時離開須向值班護(hù)士說明去向,當(dāng)護(hù)理人員請叫時立即前往診視。 8、值班醫(yī)師一般不脫離日常工作,如因搶救病員或其他特殊原因未得到休息時,科室可酌情給予適當(dāng)補(bǔ)休。 9、每日晨,值班醫(yī)師將病員病情及處理情況向主治醫(yī)師或主任醫(yī)師報(bào)告,并向經(jīng)治醫(yī)師交清危重病員情況及尚待處理的工作。 10、值班醫(yī)師每晚10時前與值班護(hù)士共同查房,包括對病員臨時病情處理、陪伴人員、病房衛(wèi)生及安全等全面檢查一次。 11、值班醫(yī)師負(fù)責(zé)值班醫(yī)師辦公室的衛(wèi)生清掃。 九、病歷書寫制度 1、病歷書寫的一般要求: ⑴病歷記錄一律用鋼筆(藍(lán)或黑墨水)或圓珠筆書寫,力求字跡清楚、用字規(guī)范、詞名通順,標(biāo)點(diǎn)正確、書面整潔。如有藥物過敏,須用紅筆標(biāo)明。病歷不得涂改、補(bǔ)填,剪貼。刀刮、醫(yī)生應(yīng)簽全名。 ⑵各種癥狀、體征均須應(yīng)用醫(yī)學(xué)術(shù)語,不得使用俗語。 ⑶病歷一律用中文書寫,疾病名稱或個別名詞尚無恰當(dāng)譯名者,可寫外文原名。藥物名稱可應(yīng)用中文、英文或拉丁文,診斷、手術(shù)應(yīng)按照疾病和手術(shù)分類等名稱填寫。 ⑷簡化字應(yīng)按國務(wù)院公布的“簡化字總表”的規(guī)定書寫。 ⑸度量衡單位均用法定計(jì)量單位,書寫時一律采用國際符號。 ⑹日期和時間寫作舉例:1995、07、03 18:25。 ⑺病歷的每頁均應(yīng)填寫病人姓名、住院號和頁碼。各種檢查單、記錄單均應(yīng)清楚填寫姓名、性別、住院號及日期。 ⑻實(shí)習(xí)醫(yī)務(wù)人員,畢業(yè)后第一年醫(yī)師、進(jìn)修醫(yī)師書寫的病歷應(yīng)當(dāng)經(jīng)過醫(yī)院注冊執(zhí)業(yè)的醫(yī)務(wù)人員審簽并用紅筆修改簽名,修病歷應(yīng)在72小時內(nèi)完成。 ⑼病歷書寫應(yīng)即時完成,對危重患者因搶救未能及時書寫的病歷應(yīng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記并注明搶救完成時間和補(bǔ)記時間。 2、門診病歷書寫要求 ⑴要簡明扼要,患者的姓名、性別、生日(年齡)、職業(yè)、籍貫、工作單位或住址。主訴、現(xiàn)病史、既往史、各種陽性體征和陰性體征、診斷或印象及治療處理意見等均需記載于病歷上,由醫(yī)師簽全名。 ⑵初診必須系統(tǒng)檢查體格,時隔三個月以上復(fù)診,應(yīng)作全面體檢,病情如有變化可隨時進(jìn)行全面檢查并記錄。 ⑶重要檢查化驗(yàn)結(jié)果和分析處理意見應(yīng)記入病歷。 ⑷每次診療完畢作出印象診斷,如與過去診斷相同亦應(yīng)寫上“同上”或“同前”。兩次不能確診應(yīng)提請上級醫(yī)師會診或全科會診,詳細(xì)記載會診內(nèi)容及今后診斷計(jì)劃,以便復(fù)診時參考。 ⑸病歷副頁及各種化驗(yàn)單,檢查單上的姓名,年齡、性別、日期及診斷用藥,要逐項(xiàng)填寫,年齡要寫實(shí)足年齡,不準(zhǔn)寫“成”字。 ⑹根據(jù)病情給病人開診斷證明書,病歷上要記載主要內(nèi)容,醫(yī)師簽全名,未經(jīng)診治病人,醫(yī)師不得開診斷書。 ⑺門診患者需住院檢查治療時,由醫(yī)師簽寫住院證,并在病歷上寫明住院的原因和初步診斷,記錄力求詳盡。 ⑻門診醫(yī)師對轉(zhuǎn)診患者應(yīng)負(fù)責(zé)填寫轉(zhuǎn)診病歷摘要。 3、急診病歷書寫要求 原則上與門診病歷要求相同,但應(yīng)突出以下幾點(diǎn): ⑴應(yīng)記錄就診時間和每項(xiàng)診療處理時間,記錄時詳至?xí)r、分。采用24小時制和國際記錄方法。 ⑵必須記錄體溫、脈搏、呼吸、血壓、神志及一般情況等有關(guān)生命指征。 ⑶危重疑難的病歷應(yīng)體現(xiàn)首診負(fù)責(zé)制,應(yīng)記錄有關(guān)專業(yè)醫(yī)師的會診或轉(zhuǎn)接等內(nèi)容。 ⑷對需要即刻搶救病人,應(yīng)先搶救后補(bǔ)寫病歷,或邊搶救邊觀察記錄,以不延誤搶救為前提。 ⑸兒科患者、意識障礙者、創(chuàng)傷患者及精神病患者就診需寫明陪伴者姓名及與患者的關(guān)系,必要時寫明陪伴者工作單位、住址和聯(lián)系電話。 4、住院病歷(完整病歷)書寫要求 ⑴住院病歷,由實(shí)習(xí)醫(yī)師、試用期住院醫(yī)師或無處方的進(jìn)修醫(yī)師書寫。 ⑵對新入院患者必須寫一份住院病歷,內(nèi)容包括姓名、性別、年齡、職業(yè)、出生地、工作單位、住址等12項(xiàng)基本要求與主訴、現(xiàn)病史、既往史、系統(tǒng)回顧、家族史、個人生活史、月經(jīng)史、婚育史、體格檢查、化驗(yàn)檢查、特殊檢查、病歷小結(jié)、病史摘要、鑒別診斷、診斷及治療等。醫(yī)師簽全名。 ⑶住院醫(yī)師應(yīng)盡可能于次晨上級醫(yī)師查房前完成,最遲須在病人入院后24小時內(nèi)完成。急癥、危重病人可先書寫詳細(xì)的病程記錄,待病情允許時再完成住院病歷。須行緊急手術(shù)者,術(shù)前應(yīng)寫詳細(xì)的病程記錄,術(shù)后再補(bǔ)寫住院病歷。接收大批病人或傷員時,住院病歷完成時間可由醫(yī)務(wù)處酌情規(guī)定。 ⑷實(shí)習(xí)醫(yī)師書寫住院病歷前應(yīng)詢問病史和體格檢查,應(yīng)在住院醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。 ⑸住院病歷必須由3年以上上級醫(yī)師及時審閱,做必要的修改和補(bǔ)充。修改住院病歷應(yīng)用紅墨水。修改后,修改者用紅墨水簽名。被修改六處以上者應(yīng)重新抄寫。 5、入院記錄書寫要求 ⑴入院記錄是住院病歷的縮影。要求原則上與住院病歷相同,能反映疾病的全貌,但內(nèi)容要重點(diǎn)突出,簡明扼要。 ⑵入院記錄由住院醫(yī)師或有處方權(quán)的進(jìn)修醫(yī)師書寫,一般應(yīng)在病人入院后24小時內(nèi)完成。 ⑶對既往史及系統(tǒng)回顧、個人史、婚姻史、月經(jīng)、生育史、家族史及體格檢查中與本病無關(guān)的資料可適當(dāng)簡化,但與診斷及鑒別診斷有關(guān)的陽性體征及陰性資料必須具備。 6、再次入院病歷和再次入院記錄的書寫要求 ⑴因舊病情復(fù)發(fā)而再次入院的病人,由實(shí)習(xí)醫(yī)師、試用期住院醫(yī)師和無處方權(quán)的進(jìn)修醫(yī)師書寫再次入院病歷,住院醫(yī)師審閱后簽名。 ⑵因新發(fā)疾病而再次住院,不能寫再次入院病歷和記錄,應(yīng)按住院病歷和入院記錄的要求及格式書寫,可將過去的住院診斷列入既往史中。 ⑶書寫再次入院記錄時,應(yīng)將過去病歷摘要以及上交出院后至本次入院前病情與治療經(jīng)過,詳細(xì)記錄于病歷中,對既往史、家族史等可從略。但如有新情況,應(yīng)加以補(bǔ)充。 ⑷病人再次入院后,醫(yī)師應(yīng)去病案室將上次入院記錄調(diào)出,并置于再次入院記錄之后。 ⑸再次入院病歷和再次入院記錄的書寫內(nèi)容及格式同住院病歷和入院記錄。 7、表格式病歷的書寫要求與格式 ⑴表格式病歷必須包含有住院病歷要求的全部內(nèi)容。 ⑵實(shí)習(xí)醫(yī)師、試用期間住院醫(yī)師、無處方權(quán)進(jìn)修醫(yī)師仍按規(guī)定書寫住院病歷,表格病歷由住院醫(yī)師以上技術(shù)職稱的醫(yī)師填寫。做到有項(xiàng)必填“無者”應(yīng)劃“—”以示。 ⑶表格式病歷入院記錄的內(nèi)容同入院記錄的內(nèi)容。 8、病歷中其它記錄的書寫要求 ⑴病程記錄:入院后的首次病程記錄在病人入院后及時完成,最遲應(yīng)當(dāng)在患者入院8小時內(nèi)完成并注明書寫時間。由住院醫(yī)師或值班醫(yī)師完成,應(yīng)包括主要臨床癥狀和體征,實(shí)驗(yàn)室檢查,診斷和診斷依據(jù),初步診療計(jì)劃,重危病人觀察病情變化的注意事項(xiàng)。診斷不明者應(yīng)展開鑒別診斷,病程記錄應(yīng)包括病情變化(癥狀、體片)、上級醫(yī)師和科室內(nèi)對病情的討論分析及診療意見,實(shí)驗(yàn)室檢查和特殊檢查結(jié)果的分析和判斷,特殊治療的效果及反應(yīng),重要醫(yī)囑的更改及理由,各種會診意見,對原診斷的修改和新診斷確立的依據(jù)等。病程記錄由經(jīng)治醫(yī)師記錄,一級護(hù)理每日記錄。慢性患者可3天記錄一次。慢性穩(wěn)定性病人至少5天記錄一次。重危病人或病情突然惡化者應(yīng)隨時記錄。 ⑵手術(shù)患者的術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)前討論、手術(shù)記錄、麻醉記錄、術(shù)后記錄均應(yīng)及時、詳細(xì)地填入病程記錄或另附手術(shù)記錄單。 ⑶凡因輪班、進(jìn)修、請長假等原因須移交患者的交班醫(yī)師均需及時作出交班小結(jié),接班醫(yī)師及時寫出接班記錄,階段小結(jié)由經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)記錄在病程記錄內(nèi)。 ⑷凡決定轉(zhuǎn)診、轉(zhuǎn)科或轉(zhuǎn)院的患者,住院醫(yī)師必須書寫較為詳細(xì)的轉(zhuǎn)診、轉(zhuǎn)科、轉(zhuǎn)院記錄。轉(zhuǎn)院記錄最后由科主任審查簽字,報(bào)醫(yī)務(wù)處或業(yè)務(wù)副院長批準(zhǔn)。 ⑸出院記錄和死亡應(yīng)在當(dāng)日當(dāng)班完成,出院記錄內(nèi)容包括病歷摘要及各項(xiàng)檢查要點(diǎn)、住院期間的病情轉(zhuǎn)變及治療過程、效果、出院時情況、出院后處理方案和隨診計(jì)劃等由經(jīng)治醫(yī)師書寫,并同時粘貼于門診病歷中,以便門診復(fù)查參考。死亡記錄的內(nèi)容除病歷摘要、治療經(jīng)過外,應(yīng)記載搶救措施、死亡時間、死亡原因、參加搶救人員的姓名、職稱或職務(wù)。由經(jīng)治醫(yī)師書寫或當(dāng)班醫(yī)師書寫,主治醫(yī)師審查簽字,凡做尸檢的病例應(yīng)有詳細(xì)的尸檢記錄及病理診斷、死亡病例應(yīng)有詳細(xì)的死亡討論。死亡討論應(yīng)在一周內(nèi)完成并有記錄。 十、危重患者搶救制度 1、重危患者的搶救工作,一般由科主任、正(副)主任醫(yī)師負(fù)責(zé)組織并主持搶救工作??浦魅位蛘?副)主任醫(yī)師不在時。由職稱最高的醫(yī)師主持搶救工作,但必須及時通知科主任或正(副)主任醫(yī)師或本科聽班人員。特殊病人或需跨科協(xié)同搶救的病人應(yīng)及時報(bào)請醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部和業(yè)務(wù)副院長,以便組織有關(guān)科室共同進(jìn)行搶救工作。 2、對危重病人不得以任何借口推遲搶救,必須全力以赴,分秒必爭,并做到嚴(yán)肅、認(rèn)真,細(xì)致,準(zhǔn)確,各種記錄及時全面。涉及到法律糾紛的,要報(bào)告有關(guān)部門。 3、參加危重病人搶救的醫(yī)護(hù)人員必須明確分工,緊密合作,各司其職,要無條件服從主持搶救工作者的醫(yī)囑, 但對搶救病人有益的建議,可提請主持搶救人員認(rèn)定后用于搶救病人,不得以口頭醫(yī)囑形式直接執(zhí)行, 4、參加搶救工作的護(hù)理人員應(yīng)在護(hù)士長領(lǐng)導(dǎo)下,執(zhí)行主持搶救工作者的醫(yī)囑,并嚴(yán)密觀察病情變化,隨時將醫(yī)囑執(zhí)行情況和病情變化報(bào)告主持搶救者。執(zhí)行口頭醫(yī)囑時應(yīng)復(fù)誦一遍,并與醫(yī)師核對藥品后執(zhí)行,防止發(fā)生差錯事故。 5、嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度和查對制度,日夜應(yīng)有專人負(fù)責(zé),對病情搶救經(jīng)過及各種用藥要詳細(xì)交待,所用藥品的空安瓿經(jīng)二人核對方可棄去,各種搶救物品、器械用后應(yīng)及時清理、消毒、補(bǔ)充、物歸原處,以備再用。房間進(jìn)行終末消毒。 6、安排有權(quán)威的指定人員及時向病員家屬或單位講明病情及預(yù)后,以期取得家屬或單位的配合。告知要點(diǎn)應(yīng)記錄于搶救病歷內(nèi),必要時請家屬簽名。 7、需跨科或多學(xué)科搶救的重危病人,原則上由醫(yī)務(wù)處或業(yè)務(wù)副院長領(lǐng)導(dǎo)搶救工作,并指定主持搶救者。參加跨科搶救病人的各科醫(yī)師應(yīng)運(yùn)用本科特長致力于病人的搶救工作。 8、不參加搶救工作的醫(yī)護(hù)人員不得進(jìn)入搶救現(xiàn)場,但須做好搶救的后勤工作。 9、搶救工作期間,藥房、檢驗(yàn)、放射或其他特檢科室,應(yīng)滿足臨床搶救工作的需要,不得以任何借口加以拒絕或推遲,總務(wù)后勤科室應(yīng)保證水、電、氣等供應(yīng)。 10、各科每日須留有1—2張床位,以備急、重癥病人入院治療、搶救時使用。 十一、死亡病歷討論制度 1、凡死亡病例討論,一般應(yīng)在死后一周內(nèi)召開。由科主任或副主任醫(yī)師以上職稱的醫(yī)師主持,科室醫(yī)護(hù)人員參加。 2、特殊及意外死亡病例,不論是否屬于醫(yī)療事故,都要及時單獨(dú)討論并報(bào)醫(yī)務(wù)處和院領(lǐng)導(dǎo)。 3、用于做尸檢的病例須在病毒報(bào)告做出后的一周內(nèi)進(jìn)行。 4、討論由經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告病歷,參加者重點(diǎn)談診斷意見、死因分析、搶救措施意見,經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)及本病國內(nèi)外診治進(jìn)展等,最后由主持人進(jìn)行總結(jié)。 5、討論會由經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)完整記錄,整理后主治醫(yī)師簽字,科主任審簽,入病案存檔。不準(zhǔn)以死亡小結(jié)代替死亡病例討論會記錄。 6、記錄內(nèi)容按省四版病歷書寫規(guī)范相應(yīng)要求執(zhí)行。 十二、技術(shù)準(zhǔn)入制度 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。 第二條 本辦法所稱醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。 第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。 第四條 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng),具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系,并遵守技術(shù)管理規(guī)范。 第五條 國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和管理制度,對醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級管理。 第六條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作。 第二章 醫(yī)療技術(shù)分類分級管理 第七條 醫(yī)療技術(shù)分為三類: 第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。 第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。 第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù): (一)涉及重大倫理問題; (二)高風(fēng)險; (三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證; (四)需要使用稀缺資源; (五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。 第八條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作。 第三類醫(yī)療技術(shù)目錄由衛(wèi)生部制定公布,并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況,予以調(diào)整。 第九條 省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。 第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本轄區(qū)情況制定并公布,報(bào)衛(wèi)生部備案。 省級衛(wèi)生行政部門不得將衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)列入本行政區(qū)醫(yī)療技術(shù)目錄。 第十條 第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。 第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。 第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。 第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。 第三章 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核 第十四條 屬于第三類的醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前,必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗(yàn)研究、論證及倫理審查。 第十五條 第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實(shí)行第三方技術(shù)審核制度。 對醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織實(shí)施,也可以由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 第十六條 衛(wèi)生部指定或者組建的機(jī)構(gòu)、組織(以下簡稱技術(shù)審核機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。 省級衛(wèi)生行政部門指定或者組建的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。 衛(wèi)生部可以委托省級衛(wèi)生行政部門組織對指定的第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。 第十七條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件: (一)有健全的組織機(jī)構(gòu)和完善的管理體系; (二)在醫(yī)學(xué)專業(yè)領(lǐng)域具有權(quán)威性; (三)學(xué)術(shù)作風(fēng)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范; (四)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。 第十八條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立審核工作制度,制定并公布醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核程序,并根據(jù)工作需要建立專家?guī)臁? 審核工作制度、程序和專家?guī)烀麊螆?bào)送指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門備案。 第十九條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)專家?guī)斐蓡T應(yīng)當(dāng)由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、管理學(xué)等方面的人員組成,并符合下列條件: (一)熟悉、掌握有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章; (二)具有良好的職業(yè)品德、專業(yè)知識和業(yè)務(wù)能力; (三)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu),并擔(dān)任相應(yīng)高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)3年以上; (四)健康狀況能夠勝任評價工作; (五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)聘請上述人員進(jìn)入專家?guī)炜梢圆皇苄姓^(qū)域限制。 第二十條 專家?guī)斐蓡T參加技術(shù)審核工作實(shí)行回避制度和責(zé)任追究制度。 第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前,應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。符合下列條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請: (一)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃; (二)有衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的相應(yīng)診療科目; (三)有在本機(jī)構(gòu)注冊的、能夠勝任該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專業(yè)技術(shù)人員; (四)有與開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件; (五)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)通過本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查; (六)完成相應(yīng)的臨床試驗(yàn)研究,有安全、有效的結(jié)果; (七)近3年相關(guān)業(yè)務(wù)無不良記錄; (八)有與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施; (九)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。 第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時,應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告,內(nèi)容包括: (一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況; (二)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案; (三)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本概況,包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費(fèi)用及療程比較等; (四)開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案; (五)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告; (六)其他需要說明的問題。 第二十三條有下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請: (一)申請的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的; (二)申請的醫(yī)療技術(shù)未列入相應(yīng)目錄的; (三)申請的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時間未滿12個月的; (四)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第二十四條 未通過審核的醫(yī)療技術(shù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在12個月內(nèi)向其他技術(shù)審核機(jī)構(gòu)申請同一醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力再審核。 第二十五條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請后,對于符合規(guī)定條件的,應(yīng)當(dāng)予以受理,并自受理之日起30日內(nèi),組織相關(guān)專業(yè)專家按照審核程序和醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核,并出具技術(shù)審核報(bào)告。 第二十六條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)可以根據(jù)工作需要,向有關(guān)人員了解情況或者到現(xiàn)場核實(shí)有關(guān)情況。 第二十七條 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核結(jié)論實(shí)行合議制。參加醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)為3人以上單數(shù),每位審核人員獨(dú)立出具書面審核意見并署名。 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)根據(jù)半數(shù)以上審核人員的意見形成技術(shù)審核結(jié)論。技術(shù)審核機(jī)構(gòu)對審核過程應(yīng)當(dāng)做出完整記錄并留存?zhèn)洳?,審核人員的審核意見與審核結(jié)論不同的應(yīng)當(dāng)予以注明。 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保技術(shù)審核工作的科學(xué)、客觀、公正,并對審核結(jié)論負(fù)責(zé)。 第二十八條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自做出審核結(jié)論之日起10日內(nèi),將審核結(jié)論送達(dá)申請的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 第二十九條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用申請材料、審核成員書面審核意見、審核成員信息、審核結(jié)論等材料予以永久保存。 第三十條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)開展技術(shù)審核工作可以按照規(guī)定收取相關(guān)費(fèi)用。 第三十一條 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將審核結(jié)果報(bào)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門。 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)每年向指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門報(bào)告年度開展技術(shù)審核工作情況;未在規(guī)定時間報(bào)告年度工作情況的,衛(wèi)生行政部門不再指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作。 第四章 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理 第三十二條 省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審定第二類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)審定第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。 第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時具備下列條件時,省級以上衛(wèi)生行政部門方可審定其開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù): (一)技術(shù)審核機(jī)構(gòu)審核同意意見; (二)有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的相應(yīng)診療科目; (三)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)相適應(yīng); (四)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃; (五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。 第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù),經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。 第三十五條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明相應(yīng)專業(yè)診療科目及其項(xiàng)下準(zhǔn)予登記的醫(yī)療技術(shù),并及時向社會公告。 第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門的部門負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理和第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。 第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)分級管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度,建立醫(yī)療技術(shù)檔案,對醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估。 第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立手術(shù)分級管理制度。根據(jù)風(fēng)險性和難易程度不同,手術(shù)分為四級: 一級手術(shù)是指風(fēng)險較低、過程簡單、技術(shù)難度低的普通手術(shù); 二級手術(shù)是指有一定風(fēng)險、過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù); 三級手術(shù)是指風(fēng)險較高、過程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù); 四級手術(shù)是指風(fēng)險高、過程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。 第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術(shù)進(jìn)行限定,并對其專業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。 第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。 必要時,相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門可以組織專家進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)。 第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告: (一)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用; (二)從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用; (三)發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果; (四)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患; (五)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷; (六)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切; (七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第四十一條第(一)、(二)款情形的,負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目登記的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下的相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)登記,并向社會公告。 第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第四十一條第(三)、(四)、(五)、(六)款情形的,批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即組織專家對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行復(fù)核。必要時,可以組織對醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性進(jìn)行論證。根據(jù)復(fù)核結(jié)果和論證結(jié)論,批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門及時做出繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的決定,并對相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)目錄進(jìn)行調(diào)整。 第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)報(bào)請批準(zhǔn)其臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核: (一)與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的; (二)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的; (三)準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的; (四)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。 第五章 監(jiān)督管理 第四十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督管理。 第四十六條 縣級以上衛(wèi)生行政部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時,有權(quán)采取下列措施: (一)進(jìn)入工作現(xiàn)場了解情況,調(diào)查取證; (二)查閱、復(fù)制有關(guān)資料; (三)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即改正違法違規(guī)行為。 第四十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行審核。在定期審核過程中發(fā)現(xiàn)本辦法第四十一條規(guī)定情形的,衛(wèi)生行政部門要按照本辦法第四十二、四十三條規(guī)定,做出是否注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)登記、繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的決定。 第四十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十四條規(guī)定,未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的,由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條的規(guī)定給予處罰。 第四十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門不予醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記;已經(jīng)準(zhǔn)予登記的,應(yīng)當(dāng)及時撤銷醫(yī)療技術(shù)登記: (一)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核過程中弄虛作假的; (二)不符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門規(guī)劃的; (三)未通過醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的; (四)超出登記的診療科目范圍的; (五)醫(yī)療技術(shù)與其功能、任務(wù)不相適應(yīng)的; (六)雖通過醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核,但不再具備醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用條件的; (七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其改正;造成嚴(yán)重后果的,依法追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員責(zé)任: (一)臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)的; (二)違反本辦法第十四條規(guī)定擅自臨床應(yīng)用新的第三類醫(yī)療技術(shù)的; (三)臨床應(yīng)用未經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的; (四)未按照本辦法第四十條規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的; (五)未按照本辦法第四十一條規(guī)定立即停止醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的; (六)未按照本辦法第四十四條規(guī)定重新申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核,或者擅自臨床應(yīng)用需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的; (七)違反本辦法其他規(guī)定的。 第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術(shù)給患者造成損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任;未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的,由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。 第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的,按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。 第五十三條省級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對技術(shù)審核機(jī)構(gòu)技術(shù)審核工作的監(jiān)督管理。技術(shù)審核機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,指定其承擔(dān)技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)取消其技術(shù)審核機(jī)構(gòu)資格: (一)通過醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的; (二)超出技術(shù)審核權(quán)限或者超出省級以上衛(wèi)生行政部門公布的醫(yī)療技術(shù)目錄,進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的; (三)受理衛(wèi)生部廢除或者禁止使用醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請的; (四)嚴(yán)重違反技術(shù)審核程序的; (五)不能按照本辦法規(guī)定完成技術(shù)審核工作的; (六)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 技術(shù)審核機(jī)構(gòu)在第(一)、(二)、(三)、(四)項(xiàng)情形下做出的審核結(jié)論,衛(wèi)生行政部門不作為批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記的依據(jù);已經(jīng)準(zhǔn)予登記的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時予以撤銷。 第五十四條技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對參加技術(shù)審核工作的專家?guī)斐蓡T進(jìn)行年度考核,對年度考核不合格或者發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的,取消其專家?guī)斐蓡T資格,5年內(nèi)不再聘請其承擔(dān)技術(shù)審核工作,并及時通報(bào)其所在單位及指定技術(shù)審核機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生行政部門: (一)在技術(shù)審核工作中不能科學(xué)、客觀、公正地提出評價意見的; (二)嚴(yán)重違反技術(shù)審核程序的; (三)不能按照本辦法規(guī)定完成技術(shù)審核工作的; (四)在技術(shù)審核過程中弄虛作假、收受財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益的; (五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第五十五條技術(shù)審核機(jī)構(gòu)工作人員在技術(shù)審核過程中濫用職權(quán)、弄虛作假或者非法收受財(cái)物以及牟取其他不正當(dāng)利益的,技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)禁止其參與技術(shù)審核工作,并由其所在單位給予行政處分。技術(shù)審核機(jī)構(gòu)5年內(nèi)不得再聘任其參加技術(shù)審核工作。 第五十六條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反規(guī)定干預(yù)技術(shù)審核工作的,上級衛(wèi)生行政部門或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時糾正;后果嚴(yán)重的,應(yīng)當(dāng)給予有關(guān)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員行政處分。 第六章 附 則 第五十七條 本辦法發(fā)布前已經(jīng)臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在本辦法實(shí)施后6個月內(nèi)按照本辦法規(guī)定向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請。在本辦法實(shí)施后6個月內(nèi)沒有提出技術(shù)審核申請或者衛(wèi)生行政部門決定不予診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記的,一律停止臨床應(yīng)用第三類醫(yī)療技術(shù)。 本辦法發(fā)布前已經(jīng)臨床應(yīng)用的第一類醫(yī)療技術(shù)和第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核與診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 第五十八條異種干細(xì)胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類體細(xì)胞克隆技術(shù)等醫(yī)療技術(shù)暫不得應(yīng)用于臨床。 第五十九條第三類醫(yī)療技術(shù)臨床試驗(yàn)管理辦法由衛(wèi)生部另行制定。 第六十條 法律、法規(guī)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用有專門規(guī)定的,從其規(guī)定。 第六十一條本辦法自2009年5月1日起施行。 十三、臨床用血審核制度 根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》,結(jié)合我院實(shí)際情況,特制定臨床用血審核制度。 一、血液資源必須加以保護(hù)、合理應(yīng)用,避免浪費(fèi),杜絕不必要的輸血。 二、臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證,正確應(yīng)用成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù),包括成分輸血和自體輸血等。 三、輸血科(血庫),負(fù)責(zé)臨床用血的技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)實(shí)施,確保貯血、配血和其他科學(xué)、合理用血措施的執(zhí)行。 四、輸血申請應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師逐項(xiàng)填寫《臨床輸血申請單》,由主治醫(yī)師核準(zhǔn)簽字,連同受血者血樣于預(yù)定- 1.請仔細(xì)閱讀文檔,確保文檔完整性,對于不預(yù)覽、不比對內(nèi)容而直接下載帶來的問題本站不予受理。
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