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《藥物分析》課程教學(xué)大綱 【課程名稱】藥物分析 （ Pharmaceutical Analysis ） 【課程編碼】 A2060Z1190 【課程類別】專業(yè)方向課程 【課 時(shí)】 68 【學(xué) 分】 4 【課程性質(zhì)、目標(biāo)和要求】 （課程性質(zhì)） 藥物分析是藥學(xué)專業(yè)教學(xué)計(jì)劃中規(guī)定設(shè)置的一門主要專業(yè)課程，是一門綜合性的應(yīng)用學(xué)科，藥物分析主要是研究化學(xué)合成藥物和化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的天然藥物及其制劑的質(zhì)量問題，同時(shí)亦涉 及生化藥物、中藥制劑的質(zhì)量控制。為了全面控制藥物的質(zhì)量，保證用藥的安全、合理、有效，在藥品的生產(chǎn)、保管、供應(yīng)、調(diào)配以及臨床使用過程中都應(yīng)該經(jīng)過嚴(yán)格的分析檢驗(yàn)。藥物分析學(xué)，通常是指研究藥物及其制劑的組成、理化性質(zhì)，辨別藥物的真?zhèn)?、檢查藥物的純度和測(cè)定藥物的含量。藥物質(zhì)量的優(yōu)劣，使用劑量、方式是否合理，使用后是否安全有效，還應(yīng)以臨床征象和實(shí)際療效來決定。所以，配合醫(yī)療需要，開展臨床藥物分析，研究藥物進(jìn)人生物體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄等過程，研究藥物的作用特性和機(jī)制等，從而達(dá)到合理用藥，更好地發(fā)揮藥效。綜上所述，藥物分析的基本任務(wù)是藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)、藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制、藥物貯存過程的質(zhì)量考察及臨床藥物分析工作。這些都為更好合理用藥、確保用藥安全、合理、有效，研究發(fā)現(xiàn)新藥等工作提供科學(xué)的依據(jù)。 （教學(xué)目標(biāo)） 通過本課程的學(xué)習(xí)，要求學(xué)生樹立比較完整的藥品質(zhì)量概念，掌握常用藥物的鑒別、雜質(zhì)檢查與含量測(cè)定的原理與方法，能夠從藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)出發(fā)、結(jié)合理化特性，掌握與分析方法之間的關(guān)系，并能綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí)，在制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及分析方法之間的評(píng)價(jià)比較與選取上具有一定的能力。此外，還應(yīng)掌握體內(nèi)藥物分析的特點(diǎn)與方法。 （教學(xué)要求） 1.為了使教師和學(xué)生更好地掌握教材，大綱每一章節(jié)均由教學(xué)目的、教學(xué)要求和教學(xué)內(nèi)容三部分組成。教學(xué)要求分掌握、熟悉和了解三個(gè)級(jí)別。 2．教師在保證大綱核心內(nèi)容的前提下，講授重點(diǎn)內(nèi)容和介紹一般內(nèi)容。 3．總教學(xué)參考學(xué)時(shí)為108學(xué)時(shí)，即理論課,68學(xué)時(shí)，實(shí)驗(yàn)40學(xué)時(shí)。 【教學(xué)時(shí)間安排】 本課程計(jì)4學(xué)分，68學(xué)時(shí), 學(xué)時(shí)分配如下： 章次 課程內(nèi)容 課時(shí) 備注（教學(xué)形式） 1 緒論 2 多媒體教學(xué)、講授、案例、習(xí)題 2 藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容與藥典概況 3 多媒體教學(xué)、講授、案例、習(xí)題 3 藥物的鑒別試驗(yàn) 3 同上 4 藥物的雜質(zhì)檢查 4 同上 5 藥物的含量測(cè)定方法與驗(yàn)證 3 學(xué)生自主授課、教師點(diǎn)評(píng) 第一次月考 2 6 體內(nèi)藥物分析 2 同上 7 藥物制劑分析 4 同上 8 中藥及其制劑分析概論 4 學(xué)生自主授課、教師點(diǎn)評(píng) 9 生物制品分析 2 同上 10 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定 2 同上 第二次月考 2 11 芳酸類非甾體抗炎藥物的分析 2 同上 12 苯乙胺類擬腎上腺素藥物的分析 2 學(xué)生自主授課、教師點(diǎn)評(píng) 13 對(duì)氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的分析 2 同上 14 二氫吡啶類鈣通道阻滯藥物的分析 2 同上 15 巴比妥及苯二氮卓類藥物的分析 2 學(xué)生自主授課、教師點(diǎn)評(píng) 16 吩噻嗪類藥物的分析 2 同上 17 喹啉與青蒿素抗瘧類藥物的分析 4 同上 18 莨菪烷類抗膽堿藥物的分析 4 學(xué)生自主授課、教師點(diǎn)評(píng) 19 維生素類藥物的分析 4 同上 20 甾體激素類藥物的分析 2 同上 21 抗生素類藥物的分析 3 同上 22 合成抗菌藥物的分析 2 同上 習(xí)題課 4 同上 合計(jì) 68 同上 【教學(xué)內(nèi)容要點(diǎn)】 第一章 緒論 一、學(xué)習(xí)目的要求 1、了解藥物分析學(xué)的性質(zhì)和任務(wù)。 2、 熟悉我國(guó)藥品質(zhì)量的管理規(guī)范。 3、 了解ICH及其技術(shù)要求。 4、 了解藥物分析學(xué)的發(fā)展趨勢(shì)。 二、主要教學(xué)內(nèi)容 1、藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)； 2、藥品質(zhì)量與管理規(guī)范； 3、藥物分析學(xué)的發(fā)展； 4、藥物分析課程的學(xué)習(xí)要求。 三、課堂討論選題 1、 藥物分析的重要性和必要性。 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第一章后面的復(fù)習(xí)思考題。 2、指定教材2P1-13頁的題目 3、自編習(xí)題第1章的習(xí)題 第二章 藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容與藥典概況 一、學(xué)習(xí)目的要求 1、 掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義及其主要內(nèi)容。 2、掌握《中國(guó)藥典》的基本結(jié)構(gòu)，掌握《中國(guó)藥典》凡例、正文、附錄的主要內(nèi)容。 3、熟悉美國(guó)藥典、英國(guó)藥典、歐洲藥典和日本藥局方和國(guó)際藥典的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容。 4、熟悉藥品質(zhì)量研究的主要內(nèi)容。 5、了解藥品檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)、基本程序和有關(guān)要求。 二、主要教學(xué)內(nèi)容 1、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其主要內(nèi)容； 2、藥品質(zhì)量研究的主要內(nèi)容； 3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類； 4、《中國(guó)藥典》的內(nèi)容與進(jìn)展； 5、主要外國(guó)藥典簡(jiǎn)介； 6、藥品檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)和基本程序。 三、課堂討論選題 1、國(guó)內(nèi)外藥典的差別與各自的特點(diǎn) 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第2章后面的復(fù)習(xí)思考題。 2、指定教材2P1-13頁的題目 3、自編習(xí)題第2章的習(xí)題 第三章 藥物的鑒別試驗(yàn) 一、學(xué)習(xí)目的要求 通過本章學(xué)習(xí)，熟悉鑒別試驗(yàn)的項(xiàng)目，掌握鑒別方法，了解鑒別試驗(yàn)的條件，熟悉鑒別試驗(yàn)的靈敏度。 二、主要教學(xué)內(nèi)容 1、藥物的鑒別試驗(yàn)：①鑒別的項(xiàng)目；②鑒別的試驗(yàn)條件；③鑒別試驗(yàn)的靈敏度。 2、藥物的一般鑒別試驗(yàn)：①化學(xué)鑒別法；②光譜鑒別法；③色譜鑒別法；④生物學(xué)法；⑤藥物鑒別方法新動(dòng)向。 四、課堂討論選題 1、 藥物鑒別的性質(zhì)，重要性和必要性。 五、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第3章后面的復(fù)習(xí)思考題。 2、指定教材2P14-20頁的題目 3、自編習(xí)題第3章的習(xí)題 第四章 藥物的雜質(zhì)檢查 一、學(xué)習(xí)目的要求 通過本章學(xué)習(xí)，掌握藥物純度概念，雜質(zhì)檢查的意義及方法，雜質(zhì)的來源，一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)的概念、特點(diǎn)及其相應(yīng)檢查方法的原理和特點(diǎn)。 二、主要教學(xué)內(nèi)容 1、雜質(zhì)：①一般雜質(zhì)、特殊雜質(zhì)的定義及種類②雜質(zhì)來源；③藥用純度與化學(xué)純度的區(qū)別；④雜質(zhì)限量；⑤雜質(zhì)限量計(jì)算。 2、一般雜質(zhì)檢查：氡焦物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、溶液顏色、易炭化物、澄清度、熾 灼殘?jiān)?、有機(jī)溶劑殘留量及干燥失重。 3、特殊雜質(zhì)檢查：利用藥物與雜質(zhì)在物理和化學(xué)上的差異。 三、課堂討論選題 1、雜質(zhì)檢查舉例講解，包括執(zhí)業(yè)藥師全國(guó)考試題選，與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家在分析方法上的對(duì)比。 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第4章后面的復(fù)習(xí)思考題。 2、指定教材2P22-35頁的題目 3、自編習(xí)題第4章的習(xí)題 第五章 藥物的含量測(cè)定方法與驗(yàn)證 一、學(xué)習(xí)目的要求 1、掌握氧瓶燃燒法。 2、熟悉不經(jīng)有機(jī)破壞的分析方法。 3、熟悉經(jīng)有機(jī)破壞的分析方法。 4、掌握生物樣品去除蛋白質(zhì)的方法。 5、掌握測(cè)定方法的效能指標(biāo)。 二、主要教學(xué)內(nèi)容 1、概述本類藥物的結(jié)構(gòu)特征與分析方法之間的關(guān)系。 2、不經(jīng)有機(jī)破壞的分析方法：①直接測(cè)定法；②經(jīng)水解后測(cè)定法；③經(jīng)氧化還原后測(cè)定法。 3、經(jīng)有機(jī)破壞的分析方法：①濕法破壞；②干法破壞；③氧瓶燃燒法。 4、生物樣品分析的前處理(采集、貯藏、去除蛋白質(zhì)、分離純化)：①血樣；②唾液；③尿液。 5、測(cè)定方法的效能指標(biāo)：①猜蜜度；②準(zhǔn)確度；③檢測(cè)限；④定量限；⑤選擇性；⑥線性范圍；⑦重現(xiàn)性；⑧耐用性。 三、課堂討論選題 1、 分析方法驗(yàn)證舉例講解。 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第5章后面的復(fù)習(xí)思考題。 2、指定教材2P37-45頁的題目 3、自編習(xí)題第5章的習(xí)題 第六章 體內(nèi)藥物分析 一、 學(xué)習(xí)目的要求 1、了解常用體內(nèi)樣品的制備與貯藏方法。 2、熟悉體內(nèi)樣品分析的前處理方法。 3、熟悉體內(nèi)樣品分析方法的建立與驗(yàn)證。 二、主要教學(xué)內(nèi)容 1、常用體內(nèi)樣品的制備與貯藏； 2、體內(nèi)樣品分析的前處理； 3、體內(nèi)樣品分析方法與方法驗(yàn)證。 三、課堂討論選題 1、體內(nèi)藥物結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與藥理作用的關(guān)系。 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第6章后面的復(fù)習(xí)思考題。 2、指定教材2P47-55頁的題目 3、自編習(xí)題第6章的習(xí)題 第七章 藥物制劑分析概論 一、學(xué)習(xí)目的要求 1、了解藥物制劑分析的特點(diǎn)。 2、熟悉片劑分析的基本步驟和常規(guī)檢查。 3、掌握片劑分析的含量測(cè)定。 4、熟悉注射劑分析的基本步驟和常規(guī)檢查。 5、掌握注射劑分析的含量測(cè)定。 6、掌握復(fù)方制劑分析。 7、掌握藥物制劑中常見附加劑的干擾及其排除。 ． 三、主要教學(xué)內(nèi)容 1、片劑、注射劑的一般檢查項(xiàng)目和特殊檢查項(xiàng)目，制劑含量測(cè)定結(jié)果的表示方法和計(jì)算方法。 2、常用附加劑對(duì)含量測(cè)定的干擾和排除方法。 3、藥物制劑分析的特點(diǎn)與原料藥分析的區(qū)別。 4、片劑常規(guī)檢查項(xiàng)目；溶出度、含量均勻度檢查法概念。 5、片劑含量測(cè)定計(jì)算原理方法、試驗(yàn)方法、條件選擇。 6、注射劑的常規(guī)檢查和特殊檢查項(xiàng)目。 7、應(yīng)用：注射劑含量測(cè)定計(jì)算原理方法，試驗(yàn)方法、條件選擇。 8、APC片分析實(shí)例：基本、條件選擇。 四、課堂討論選題 1、制劑常規(guī)檢查的各種具體操作方法和技巧。 2、復(fù)方制劑分析的新方法。 五、課外作業(yè)選題 1、第7章多媒體課件后的復(fù)習(xí)思考題； 2、 指定教材2：p174～180的題。 3、自編復(fù)習(xí)題相關(guān)的練習(xí)題 第八章 中藥及其制劑分析概論 一、學(xué)習(xí)目的要求 1、 熟悉中藥制劑分析的特點(diǎn)。 2、 熟悉中藥及其制劑的鑒別方法。 3、 熟悉中藥及其制劑的檢查項(xiàng)目和方法。 4、熟悉中藥及其制劑中待測(cè)成分的含量測(cè)定方法。 5、 了解中藥及其制劑指紋圖譜的測(cè)定方法。 二、主要教學(xué)內(nèi)容 1、中藥及其制劑分析的特點(diǎn)；中藥及其制劑的鑒別方法； 2、中藥及其制劑的檢查項(xiàng)目和方法；中藥及其制劑中成分的含量測(cè)定方法； 3、中藥及其制劑指紋圖譜的測(cè)定方法。 三、課堂討論選題 1、中藥及制劑分析的特殊性 2、中藥指紋圖譜在中藥鑒別上的優(yōu)勢(shì)及局限性。 四、課外作業(yè)選題 1、第8章多媒體課件后的復(fù)習(xí)思考題； 2、指定教材2的p183 ～188頁的題。 3、自編復(fù)習(xí)題相關(guān)的練習(xí)題 第九章 生物制品分析概論 一、學(xué)習(xí)目的要求 1、掌握生化藥物的定義。 2、了解生化藥物的種類。 3、熟悉生化藥物的特點(diǎn)。 4、了解常用定量分析方法。 三、主要教學(xué)內(nèi)容 1、生化藥物的定義、種類和特點(diǎn)。 2、質(zhì)量控制分析的項(xiàng)目和特點(diǎn)。 3、酶法基本原理。 4、電泳法原理和類型。 四、課堂討論選題 1、生化藥物的分析特點(diǎn) 2、高效液相色譜法在生化藥物分析中的重要意義。 四、課外作業(yè)選題 1、第9章多媒體課件后的復(fù)習(xí)思考題； 2、 指定教材2的p192～197的題。 3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 第十章 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂 一、學(xué)習(xí)目的要求 1、了解概述。 2、掌握制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義。 3、掌握制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則。 4、掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容。 三、主要教學(xué)內(nèi)容 1、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的目的、意義。 2、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類及制訂原則。 3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容： ①名稱②性狀，外觀③鑒別④檢查⑤含量測(cè)定：含量測(cè)定常用的分析效能指標(biāo)，含量限度的規(guī)定。 三、課堂討論選題 1、 舉例說明藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的方法、過程。 2、 在制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)遇到的特殊問題及解決途徑。 四、課外作業(yè)選題 1、第10章多媒體課件后的復(fù)習(xí)思考題。 2、自編復(fù)習(xí)題相關(guān)的練習(xí)題 第十一章 芳酸類非甾體抗炎藥物的分析 一、學(xué)習(xí)目的要求 1、 了解本類藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和性質(zhì)。 2、 熟悉本類藥物的鑒別方法。 3、掌握阿司匹林、雙水楊酸酯、甲酚那酸、二氟尼柳、萘普生及對(duì)乙酰氨基酚等藥物中特殊雜質(zhì)的檢查方法。 4、掌握本類藥物含量測(cè)定的酸堿滴定法、紫外分光光度法和高效液相色譜法。 二、主要教學(xué)內(nèi)容 1、典型芳酸類非甾體抗炎藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)； 2、芳酸類非甾體抗炎藥物的鑒別試驗(yàn)； 3、芳酸類非甾體抗炎藥物的特殊雜質(zhì)及其檢查方法； 4、芳酸類非甾體抗炎藥物的含量測(cè)定方法。 三、課堂討論選題 1、 ①血清中阿司匹林和水楊酸的高效液相色譜法；②HPLC法測(cè)定人血漿中布洛芬含量。 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第11章后面的復(fù)習(xí)思考題。 2、指定教材2P58-64頁的題目 3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 第十二章 苯乙胺類擬腎上腺素藥物的分析 一、學(xué)習(xí)目的要求 1、 了解本類藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和性質(zhì)。 2、熟悉本類藥物的鑒別方法。 3、 掌握本類藥物中酮體、光學(xué)純度和有關(guān)物質(zhì)的檢查方法。 4、掌握本類藥物含量測(cè)定的非水溶液滴定法、溴量法、紫外分光光度法和高效液相色譜法。 二、主要教學(xué)內(nèi)容 1、典型苯乙胺類擬腎上腺素藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)； 2、苯乙胺類擬腎上腺素藥物的鑒別試驗(yàn)； 3、苯乙胺類擬腎上腺素藥物的特殊雜質(zhì)及其檢查方法； 4、苯乙胺類擬腎上腺素藥物的含量測(cè)定方法。 三、課堂討論選題 1、硫酸沙丁胺醇片的高效液相色譜分析法。 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第12章后面的復(fù)習(xí)思考題。 2、.指定教材2P67-73頁的題目 3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 第十三章 對(duì)氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的分析 一、學(xué)習(xí)目的要求 1、了解本類藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和性質(zhì)。 2、熟悉本類藥物的鑒別方法。 3、掌握本類藥物的特殊雜質(zhì)和光學(xué)純度的檢查方法。 4、掌握本類藥物含量測(cè)定的亞硝酸鈉滴定法、非水溶液滴定法、紫外分光光度法和高效液相色譜法。 二、主要教學(xué)內(nèi)容 1、典型對(duì)氨基苯甲酸酯和酰苯胺類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)； 2、對(duì)氨基苯甲酸酯和酰苯胺類藥物的鑒別試驗(yàn)； 3、對(duì)氨基苯甲酸酯和酰苯胺類藥物的特殊雜質(zhì)及其檢查方法； 4、對(duì)氨基苯甲酸酯和酰苯胺類藥物的含量測(cè)定方法。 三、課堂討論選題 1、 高效毛細(xì)管電泳法在藥物分析中簡(jiǎn)介。 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第13章后面的復(fù)習(xí)思考題。 2、指定教材2P75-83頁的題目 3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 第十四章 二氫吡啶類鈣通道阻滯藥物的分析 一、學(xué)習(xí)目的要求 1、了解本類藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和性質(zhì)。 2、 熟悉本類藥物的鑒別方法。 3、熟悉本類藥物有關(guān)物質(zhì)的檢查方法。 4、 掌握本類藥物含量測(cè)定的鈰量法、紫外分光光度法和高效液相色譜法。 二、主要教學(xué)內(nèi)容 1、典型二氫吡啶類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)； 2、二氫吡啶類藥物的鑒別試驗(yàn)； 3、二氫吡啶類類藥物有關(guān)物質(zhì)的檢查方法； 4、二氫吡啶類藥物的含量測(cè)定方法。 三、課堂討論選題 1、HPLC法測(cè)定本類藥物的應(yīng)用特點(diǎn) 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第14章后面的復(fù)習(xí)思考題。 2、指定教材2P85-90頁的題目 3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 第十五章 巴比妥及苯并二氮雜卓類鎮(zhèn)靜催眠藥物的分析 一、學(xué)習(xí)目的要求 1、了解巴比妥類藥物和苯并二氮雜卓類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)。 2、掌握巴比妥類藥物和苯并二氮雜卓類藥物的鑒別方法。 3、熟悉巴比妥類和苯并二氮雜卓類藥物特殊雜質(zhì)的檢查方法。 4、掌握巴比妥類藥物含量測(cè)定的銀量法，熟悉巴比妥類藥物含量測(cè)定的溴量法、酸堿滴定法、紫外分光光度法和高效液相色譜法。 掌握苯并二氮雜卓類藥物含量測(cè)定的非水溶液滴定法，熟悉苯并二氮雜卓類藥物含量測(cè)定的紫外分光光度法和高效液相色譜法。 二、主要教學(xué)內(nèi)容 1、典型巴比妥類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)；巴比妥類藥物的鑒別試驗(yàn)； 2、巴比妥類藥物的特殊雜質(zhì)檢查；巴比妥類藥物的含量測(cè)定。 3、典型苯并二氮雜卓類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)； 4、苯并二氮雜卓類藥物的鑒別試驗(yàn)； 5、苯并二氮雜卓類藥物的特殊雜質(zhì)檢查； 6、苯并二氮雜卓類藥物的含量測(cè)定。 三、課堂討論選題 1、 苯并二氮雜卓類藥物的體內(nèi)藥物分析 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第15章后面的復(fù)習(xí)思考題。 2、指定教材2P95-102頁的題目 3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 第十六章 吩噻嗪類抗精神病藥物的分析 一、學(xué)習(xí)目的要求 1、 了解本類藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和性質(zhì)。 2、 熟悉本類藥物的鑒別方法。 3、 熟悉本類藥物有關(guān)物質(zhì)的檢查方法。 4、掌握本類藥物含量測(cè)定的酸堿滴定法、紫外分光光度法和高效液相色譜法 二、主要教學(xué)內(nèi)容 1、典型吩噻嗪類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)； 2、吩噻嗪類藥物的鑒別試驗(yàn)； 3、吩噻嗪類藥物有關(guān)物質(zhì)的檢查方法； 4、吩噻嗪類藥物的含量測(cè)定方法。 三、課堂討論選題 1、鹽酸氯丙嗪注射液用紫外分光光度法測(cè)定含量時(shí)，為什么不在最大吸收波長(zhǎng)254nm處測(cè)定，而在306nm波長(zhǎng)處測(cè)定? 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第16章后面的復(fù)習(xí)思考題。 2、指定教材2P104-111頁的題目 3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 第十七章 喹啉與青蒿素類抗瘧藥物的分析 一、學(xué)習(xí)目的要求 1、 了解喹啉類藥物和青蒿素類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)。 2、 熟悉喹啉類藥物和青蒿素類藥物的鑒別方法。 3、 熟悉喹啉類藥物和青蒿素類藥物特殊雜質(zhì)的檢查方法。 4、掌握喹啉類藥物含量測(cè)定的非水溶液滴定法、紫外分光光度法和提取酸堿滴定法。 5、掌握青蒿素類藥物含量測(cè)定的紫外分光光度法和高效液相色譜法。 二、主要教學(xué)內(nèi)容 1、典型喹啉類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)；喹啉類藥物的鑒別試驗(yàn)； 2、喹啉類藥物的純度檢查；喹啉類藥物的含量測(cè)定。 3、典型青蒿素類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)；青蒿素類藥物的鑒別試驗(yàn)； 4、青蒿素類藥物的純度檢查；青蒿素類藥物的含量測(cè)定。 三、課堂討論選題 1、諾貝爾獎(jiǎng)-青蒿素的背景及抗瘧藥的研發(fā)展。 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第17章后面的復(fù)習(xí)思考題。 2、 指定教材2p114～119的題。 3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 第十八章 莨菪烷類抗膽堿藥物的分析 一、學(xué)習(xí)目的要求 1、 了解本類藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和性質(zhì)。 2、 熟悉本類藥物的鑒別方法。 3、 熟悉本類藥物特殊雜質(zhì)的檢查方法。 4、 掌握本類藥物含量測(cè)定的酸性染料比色法、非水溶液滴定法和高效液相色譜法 二、主要教學(xué)內(nèi)容 1、典型莨菪烷類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)； 2、莨菪烷類藥物的鑒別試驗(yàn)； 3、莨菪烷類類藥物特殊雜質(zhì)的檢查方法； 4、莨菪烷類藥物的含量測(cè)定方法。 三、課堂討論選題 1、莨菪烷類藥物的原料和片劑，采用非水滴定測(cè)定含量時(shí)，為什么化學(xué)計(jì)量比不同? 四、課外作業(yè)選題 1、多媒體課件第18章后面的復(fù)習(xí)思考題。 1、 指定教材2—p121～126的題。 3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 第十九章 維生素類藥物的分析 一、學(xué)習(xí)目的要求 1、了解維生素類藥物的概況。 2、掌握維生素A，維生素B。，維生素C，維生素E及其制劑的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法。 3、熟悉維生素D的鑒別和含量測(cè)定方法。 二、主要教學(xué)內(nèi)容 1、維生素概念及分類。 2、維生素A的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，維生素A含量測(cè)定的紫外分光光度法(三點(diǎn)校正法之原理、三點(diǎn)波長(zhǎng)的選擇、計(jì)算)。 3、維生素E的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，維生素E的鑒別試驗(yàn)和含量測(cè)定方法，特殊雜質(zhì)檢查方法。 (1)鑒別：硝酸反應(yīng)和三氯化鐵一聯(lián)吡啶反應(yīng)。 (2)含量測(cè)定：鈰量法及GC法之原理。 (3)特殊雜質(zhì)一游離生育酚的檢查：鈰量法。 4、維生素B1的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，鑒別和含量測(cè)定方法： (1)鑒別：硫色素反應(yīng)和沉淀反應(yīng)。 (2)含量測(cè)定：非水滴定、紫外分光光度法，硫色素?zé)晒夥ā? 5、維生素C的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，鑒別反應(yīng)和含量測(cè)定方法： (1) 鑒別：利用維生素C的還原性，2,6-二氯定酚反應(yīng)，硝酸銀反應(yīng)及堿性酒石酸酮反應(yīng)。 (2)含量測(cè)定。 三、課堂討論選題 1、天然維生素E和人工合成的維生素E如何鑒別？ 2、HPLC法同時(shí)測(cè)定多種維生素方法探討。 五、 課外作業(yè)選題 1、 第19章多媒體課件后的復(fù)習(xí)思考題。 2、指定教材2的p129 ～135頁的題。 3、自編復(fù)習(xí)題的相關(guān)練習(xí)題。 4、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 第二十章 甾體激素類藥物的分析 一、學(xué)習(xí)目的要求 1、了解該類藥物的概況。 2、熟悉基本結(jié)構(gòu)與分類。 3、熟悉鑒別試驗(yàn)。 4、了解雜質(zhì)檢查。 5、掌握五種含量測(cè)定方法。 6、掌握醋酸地塞米松及其制劑、丙酸睪酮、黃體酮、炔雌醇及其制劑的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法。 二、主要教學(xué)內(nèi)容 1、本類藥物的分類、化學(xué)結(jié)構(gòu)特征與分析方法的關(guān)系。 2、呈色反應(yīng)、制備衍生物測(cè)定熔點(diǎn)。 3、TLC法、紫外分光光度法鑒別方法的基本原理、方法、常用試劑。 4、其他甾體、特殊雜質(zhì)檢查基本方法。 5、含量測(cè)定(基本原理、方法及討論)：①四氮唑比色法；②異煙肼法；③Kobber反應(yīng)及鐵一酚試劑比色法；④紫外分光光度法；⑤高效液相色譜法。 三、課堂討論選題 1、用紫外分光光度法測(cè)定甾體激素類藥物含量是利用了哪一部分結(jié)構(gòu)特征? 2、生物樣品中甾體激素的分析。 五、 課外作業(yè)選題 1、第20章多媒體課件后的復(fù)習(xí)思考題。 2、指定教材2的p139 ～144頁的題。 3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 第二十一章 抗生素類藥物的分析 一、學(xué)習(xí)目的要求 通過本章學(xué)習(xí)，掌握b一內(nèi)酰胺類抗生素結(jié)構(gòu)，性質(zhì)及分析方法的關(guān)系；熟悉其鑒別試驗(yàn)原理。掌握碘量法，汞量法，酸堿滴定法，紫外分光光度法，HPLC法測(cè)定b-內(nèi)酰胺類藥物含量的基本方法及原理。掌握氨基糖苷類抗生素結(jié)構(gòu)、性質(zhì)與藥物分析方法的關(guān)系，掌握其鑒別試驗(yàn)基本方法及原理，了解其HPLC含量測(cè)定基本方法及討論。掌握四環(huán)素類抗生素結(jié)構(gòu)、性質(zhì)與藥物分析方法的關(guān)系，掌握其鑒別試驗(yàn)基本方法及原理，了解其HPLC含量測(cè)定 二、主要教學(xué)內(nèi)容 1、抗生素類藥物的常規(guī)檢查內(nèi)容，效價(jià)檢查方法及特點(diǎn)，雜質(zhì)檢查內(nèi)容。 2、 b一內(nèi)酰胺類抗生素的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，鑒別試驗(yàn)，含量測(cè)定方法。 3、鏈霉素的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，鑒別試驗(yàn)。 4、慶大霉素的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，鑒別試驗(yàn)，慶大霉素c組分的測(cè)定方法。 5、四環(huán)素類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，鑒別試驗(yàn)，雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法。 6、 例舉數(shù)例全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師考試試題中有關(guān)本章內(nèi)容，進(jìn)行課堂練習(xí)。 三、課堂討論選題 1、抗生素含量測(cè)定方法的特殊性。 2、理化測(cè)定方法和微生物效價(jià)測(cè)定方法的比較。 四、課外作業(yè)選題 1、 指定教材2的p154 ～160頁的大部分題。 2、自編復(fù)習(xí)題相關(guān)內(nèi)容的練習(xí)題。 3、 第16章多媒體課件后的復(fù)習(xí)思考題。 4、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 第二十二章 合成抗菌藥物的分析 一、學(xué)習(xí)目的要求 1、 了解喹諾酮類藥物和磺胺類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)。 2、 熟悉喹諾酮類藥物和磺胺類藥物的鑒別方法。 3、掌握喹諾酮類藥物和磺胺類藥物特殊雜質(zhì)的檢查方法。 4、 掌握喹諾酮類藥物含量測(cè)定的非水溶液滴定法、紫外分光光度法和高效液相色譜法。掌握磺胺類藥物含量測(cè)定的永停滴定法、高效液相色譜法和非水溶液滴定法。 二、主要教學(xué)內(nèi)容 1、典型喹諾酮類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)；喹諾酮類藥物的鑒別試驗(yàn)； 2、喹諾酮類藥物的特殊雜質(zhì)檢查方法；喹諾酮類藥物的含量測(cè)定方法。 3、典型磺胺類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)；磺胺類藥物的鑒別試驗(yàn)； 4、磺胺類藥物的特殊雜質(zhì)檢查方法；磺胺類藥物的含量測(cè)定方法。 三、課堂討論選題 1、 喹諾酮類藥物的旋光性雜質(zhì)的檢查方法。 2、 磺胺類藥物的鑒別特點(diǎn) 四、課外作業(yè)選題 1、指定教材2的p164 ～169頁的題。 2、第22章多媒體課件后的復(fù)習(xí)思考題。 3、參考書目2、3有關(guān)內(nèi)容的思考題 【成績(jī)考核方式】 1、成績(jī)?cè)u(píng)定總則 期未考試成績(jī)、兩次月考考試、平時(shí)考勤成績(jī)?nèi)呓Y(jié)合 以平時(shí)成績(jī)（占70%）和期末考試成績(jī)（占30%）相結(jié)合，然后做出總評(píng)?？荚噧?nèi)容中“掌握”的內(nèi)容約占70%，“熟悉、了解”的內(nèi)容約占30%。 2、平時(shí)成績(jī)?cè)u(píng)定 平時(shí)成績(jī)由兩次月考考試成績(jī)占總成績(jī)的302%、平時(shí)考勤成績(jī)占10%構(gòu)成。 3、期末考核評(píng)定 期末考試成績(jī)由任課教師出100分試卷，進(jìn)行閉卷考試，所得成績(jī)?cè)僬鬯銥槠谀┛偝煽?jī)的30%。 【教材與參考書目】 指定教材： 1、《藥物分析》（第七版）杭太俊主編，人民衛(wèi)生出版社,2011,衛(wèi)生部“十二五”規(guī)劃教材。普通高等教育“十二五”國(guó)家級(jí)規(guī)劃教材。 2、藥物分析學(xué)習(xí)指導(dǎo)與習(xí)題集，于治國(guó)主編，人民衛(wèi)生出版社，普通高等教育“十二五”國(guó)家級(jí)規(guī)劃教材配套教材。